紅花、山楂黃酮提取物及復(fù)方腦得生HPCE指紋圖譜研究.pdf

1、腦得生片(丸)為傳統(tǒng)中藥制劑，收載于《中國藥典》2005年版一部，由三七、川芎、紅花、葛根、山楂五味中藥組成，具有活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng)，癥見肢體不用、言語不利及頭暈?zāi)垦?；腦動(dòng)脈硬化、缺血性中風(fēng)及腦出血后遺癥，臨床應(yīng)用廣泛，療效確切。本研究論文對(duì)復(fù)方腦得生中紅花、山楂的有效部位的提取純化工藝、藥效物質(zhì)的含量分析及復(fù)方腦得生的指紋圖譜等進(jìn)行了研究，旨在為該傳統(tǒng)復(fù)方制劑的二次開發(fā)奠定基礎(chǔ)。 采用溶劑法和大孔

2、吸附樹脂純化技術(shù)，對(duì)復(fù)方腦得生中紅花的有效部位總黃酮的提取純化工藝進(jìn)行了研究，優(yōu)選了最佳提取純化工藝，取得了可靠的技術(shù)參數(shù)，進(jìn)行了驗(yàn)證試驗(yàn)；其提取物有效成分的總含量達(dá)到50％以上，符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。 采用溶劑法和大孔吸附樹脂純化技術(shù)，對(duì)復(fù)方腦得生中山楂的有效部位總黃酮的提取純化工藝進(jìn)行了研究，優(yōu)選了最佳提取純化工藝，取得了可靠的技術(shù)參數(shù)，進(jìn)行了驗(yàn)證試驗(yàn)；其提取物有效成分的總含量達(dá)到78％以上，符合國家食品藥品

3、監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。 采用分光光度法和HPLC分析方法，分別對(duì)復(fù)方腦得生方中紅花、山楂的總黃酮及其主要成分羥基紅花黃色素A、金絲桃苷和蘆丁等進(jìn)行了含量分析研究，測(cè)定方法可靠性強(qiáng)，重現(xiàn)性好，能有效控制紅花、山楂提取物的質(zhì)量。 采用HPCE方法，按照國家藥品食品監(jiān)督管理局頒布的《中藥注射劑指紋圖譜技術(shù)要求(暫行)》，對(duì)復(fù)方腦得生進(jìn)行了指紋圖譜的研究，建立該復(fù)方的指紋圖譜。方法重現(xiàn)性和穩(wěn)定性良好，為復(fù)方腦得生建立與國際接軌的