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1、目的:暢通灌腸液是導(dǎo)師王祥麒教授集十余年臨床經(jīng)驗(yàn)所研制的純中藥制劑,本課題以此為治療方劑,通過國際通用的生活質(zhì)量量表評(píng)估其對(duì)中晚期直腸癌患者生活質(zhì)量的影響,以及通過對(duì)其治療前后外周血T淋巴細(xì)胞亞群、NK細(xì)胞水平的測(cè)定,評(píng)價(jià)臨床療效,為該藥的臨床應(yīng)用及推廣提供依據(jù),也為中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的療效判定探索出一條科學(xué)、客觀又切實(shí)可行的道路。 方法:采用隨機(jī)、對(duì)照的方法,臨床觀察了60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的直腸癌患者,分為治療組和對(duì)照組,各30
2、例。治療組患者給予暢通灌腸液50ml每晚保留灌腸,灌腸溫度為37.0℃~40.0℃,1日1次,持續(xù)治療1個(gè)月為1療程,連用2個(gè)療程。對(duì)照組患者給予單純口服替加氟片(齊魯制藥有限公司,批號(hào):0501022),每次4片(200mg),每日4次,飯后口服,1個(gè)月為1個(gè)療程,連服2個(gè)療程。治療前、第一及第二療程后分別測(cè)一次生活質(zhì)量,量表采用歐洲癌癥研究與治療組織生活質(zhì)量核心量表QLQ-C30(V3.0)中文版進(jìn)行問卷調(diào)查并行記分評(píng)定,同時(shí)測(cè)定外
3、周血T淋巴細(xì)胞亞群、NK細(xì)胞水平,比較其前后變化及統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。統(tǒng)計(jì)采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)算所有數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示。 結(jié)果:在改善生活質(zhì)量方面,暢通灌腸液組在1療程、2療程后總體健康狀況、各功能項(xiàng)目及絕大部分癥狀單項(xiàng)分別較前有明顯改善,差異有顯著性(P<0.05);而對(duì)照組對(duì)生活質(zhì)量各個(gè)領(lǐng)域均無明顯改善,差異無顯著性(P>0.05),且角色(RF)項(xiàng)在治療2療程后與治療前相比得分明顯減少(功能下降),差異具
4、有顯著性(P<0.05);組間比較,除個(gè)別癥狀單項(xiàng)因治療前基礎(chǔ)得分較低,治療后得分減少不明顯外,其余各項(xiàng)在1療程、2療程后對(duì)比具有顯著性差異(P<0.05)。在對(duì)外周血T細(xì)胞亞群、NK細(xì)胞數(shù)影響方面,治療組在1療程、2療程后CD3、CD4、CD4/CD8比值、NK細(xì)胞水平提高,CD8水平下降,與治療前相比差異有顯著性(P<0.05),組問比較在1療程后、2療程后對(duì)比有顯著性差異(P<0.05)。 結(jié)論:暢通灌腸液能有效改善直腸癌
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