構(gòu)建我國(guó)藥品安全多元主體監(jiān)管體系的研究——以鹽城市為例.pdf

1、藥品安全問題關(guān)系到人民健康和生命安全,也是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生甚至社會(huì)穩(wěn)定的重要問題。近幾年來頻繁發(fā)生的重大惡劣藥害事件不得不引起我們足夠的關(guān)注和反思。雖然，我國(guó)已經(jīng)出臺(tái)了一系列的政策法規(guī)，旨在進(jìn)一步完善藥品安全法律法規(guī)，健全各項(xiàng)工作機(jī)制。但是，我國(guó)政府、藥品行業(yè)與社會(huì)作為藥品安全的三大領(lǐng)域，監(jiān)管體制落后，管理資源分散，并且缺乏有效多元主體監(jiān)管體系。并且在公共政策政府部門化、利益化的背景下，我國(guó)藥品安全監(jiān)管主體力量薄弱，所以，解決藥品安全監(jiān)管

2、體制、法制及多元保障體系方面存在的問題，已是亟待解決的嚴(yán)重問題。構(gòu)建一個(gè)完善的政府，以及規(guī)范有序的藥品安全監(jiān)管體系,實(shí)現(xiàn)保障藥品安全，是擺在當(dāng)前社會(huì)管理者面前的一個(gè)重大課題。
　　本研究在公共管理學(xué)理論支撐下，以建設(shè)統(tǒng)一高效藥品多元主體監(jiān)管體系為目標(biāo)，正視并突破現(xiàn)有單一監(jiān)管體制框架，以鹽城為例，結(jié)合國(guó)外藥品安全監(jiān)管體系的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用文獻(xiàn)研究法、訪談?wù){(diào)查法、實(shí)證研究法、歸納總結(jié)法，并結(jié)合制度變遷理論、治理理論等對(duì)我國(guó)藥品安全監(jiān)管體

3、系改革中存在的問題進(jìn)行深入剖析，發(fā)現(xiàn)我國(guó)藥品安全監(jiān)管存在藥品安全監(jiān)管法律體系不完善、藥品安全監(jiān)管多元主體間權(quán)利責(zé)任不明晰、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)未發(fā)揮應(yīng)有作用、缺乏行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督、藥品安全監(jiān)管公眾參與度不高、消費(fèi)者維權(quán)渠道不暢通等問題。針對(duì)存在問題有針對(duì)性地提出健全我國(guó)藥品安全多元主體監(jiān)管體系的具體措施，主要包括：完善立法，促進(jìn)各主體依法高效參與；明確界定監(jiān)管主體權(quán)利與責(zé)任，完善監(jiān)督管理制度；加強(qiáng)監(jiān)管主體銜接科學(xué)性，保持安全監(jiān)管信息互通；發(fā)揮