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1、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病,目前其病因不明,主要表現(xiàn)為滑膜增生和多種炎癥細(xì)胞的浸潤,最終導(dǎo)致軟骨與骨的破壞,甚至可造成心、肺、腎等多系統(tǒng)損害?;顒?dòng)期RA關(guān)節(jié)破壞最為嚴(yán)重,因此現(xiàn)代越來越多的醫(yī)家重視活動(dòng)期RA的研究。目前,西醫(yī)治療RA主要以非甾體類抗炎藥(NSAIDs)和緩解病情抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)為主。近年來,生物制劑也逐漸應(yīng)用于臨床,如TNF的拮抗劑、CTLA-4 Ig、CD20單抗、IL-6單抗等,在關(guān)
2、節(jié)破壞之前應(yīng)用可以有效阻止關(guān)節(jié)破壞,雖然生物制劑控制活動(dòng)期RA效果優(yōu)于DMARDs,但目前生物制劑價(jià)格昂貴,在臨床上普及應(yīng)用仍需較長時(shí)間。探索中醫(yī)藥治療活動(dòng)期RA,發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)符合我國現(xiàn)在醫(yī)療現(xiàn)狀。因此,在我院風(fēng)濕免疫科積累的多年臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,結(jié)合目前臨床RA發(fā)病規(guī)律,針對(duì)活動(dòng)期RA以濕熱瘀阻證多見的特點(diǎn),擬定以“清熱利濕、活血通絡(luò)”為主要治則的中藥復(fù)方,在前期臨床觀察中取得了較好的療效。目前臨床研究觀察期多在1-3個(gè)月,尚缺乏長
3、期療效觀察,為進(jìn)一步評(píng)價(jià)清熱活血中藥治療活動(dòng)期RA的中遠(yuǎn)期臨床療效、安全性以及生活質(zhì)量改善情況,擬開展本臨床研究。
本研究采用隨機(jī)、隊(duì)列試驗(yàn)研究,將78例辨證屬濕熱瘀阻證的活動(dòng)期RA患者隨機(jī)分為中藥組39例和中藥加甲氨蝶呤組39例,與甲氨蝶呤組25例進(jìn)行隊(duì)列研究,經(jīng)過6個(gè)月的觀察,評(píng)價(jià)患者疾病療效、疾病活動(dòng)度改善、生活質(zhì)量改善、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善情況及安全性等,研究結(jié)論如下:
1按ACR標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)三種治療方案的療效
4、,達(dá)到ACR20、ACR50、ACR70的改善率,中西藥組療效優(yōu)于中藥組,西藥組相對(duì)較差。
2疾病活動(dòng)度的改善,由活動(dòng)期轉(zhuǎn)為非活動(dòng)期的改善率,中藥組和中西藥組均優(yōu)于西藥組,中藥組和中西藥組間無差異,說明中藥或是中藥聯(lián)合西藥對(duì)于改善疾病活動(dòng)性方面效果較單純應(yīng)用西藥好。
3在療效性指標(biāo)的改善方面,對(duì)于關(guān)節(jié)壓痛數(shù)和腫脹數(shù)的改善、患者對(duì)疼痛評(píng)價(jià)VAS評(píng)分,三組自身前后比較療效肯定,但組間比較,中藥組和中西藥組療效更顯
5、著,起效較西藥組更快。中西藥組能更早起效控制患者關(guān)節(jié)疼痛,而治療中遠(yuǎn)期療效方面,中西藥組和中藥組間無明顯差異,但兩組均優(yōu)于西藥組。
4患者對(duì)疲乏評(píng)價(jià)VAS評(píng)分,中藥組與中西藥組組內(nèi)自身前后比較療效顯著,而組間比較無差異,起效時(shí)間均在治療3個(gè)月后,起效較慢。
5患者生活質(zhì)量改善,三組組內(nèi)自身前后比較,療效顯著,而組間比較無顯著差異,且三組起效均在治療第3個(gè)月之后,起效較慢。
6醫(yī)師對(duì)患者病情評(píng)估V
6、AS評(píng)分和患者對(duì)病情評(píng)估的VAS評(píng)分,三組均有確切療效,中西藥組在治療早期療效優(yōu)于中藥組,說明中西藥組在早期起效較中藥組快,而兩組均較西藥組起效更快些,療效更佳。
7在實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的改善方面,中藥組和中西藥組對(duì)與ESR的改善效果較好,而西藥組治療前后無顯著性差異;對(duì)于CRP的改善,中西藥組療效優(yōu)于中藥組和西藥組,且起效最快。三組對(duì)于RF的改善療效有待進(jìn)一步研究和提高。
8對(duì)于藥物治療的安全性方面,根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)
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