化瘀通痹方治療活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效觀察.pdf

1、目的:
　　1.采用回顧性研究，研究中成藥聯(lián)合MTX治療RA的療效及安全性，剖析中西醫(yī)結(jié)合方案的優(yōu)勢;
　　2.通過發(fā)放調(diào)查問卷的方式，分析本院門診RA患者的體質(zhì)分型特征，為優(yōu)化中西醫(yī)聯(lián)合方案提供參考依據(jù);
　　3.開展前瞻性的臨床隨機對照研究，了解以中藥新藥-化瘀通痹方聯(lián)合MTX方案治療活動期RA的療效和安全性，探討以活血化瘀藥聯(lián)合MTX的中西醫(yī)方案的優(yōu)勢。
　　方法:
　　1.回顧性研究:回顧2013年

2、01月～2015年05月就診于本院風(fēng)濕科門診的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，根據(jù)治療方案分為純西醫(yī)組和中西醫(yī)組，收集治療前、治療第4周、治療第12周的關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、疼痛數(shù)、炎癥指標(biāo)，分析兩種方案治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和優(yōu)勢。
　　2.體質(zhì)調(diào)查:根據(jù)《中醫(yī)體質(zhì)學(xué)》（2005年人民衛(wèi)生出版社）制定量表，采取問卷調(diào)查方式，對就診于廣東省中醫(yī)院風(fēng)濕科門診的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者進行體質(zhì)辨證分型。
　　3.前瞻性臨床研究:根據(jù)對照、開放性的臨床試驗原則，

3、嚴(yán)格按照篩選標(biāo)準(zhǔn)納入活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，將其隨機分為治療組和對照組，治療組予甲氨蝶呤聯(lián)合化瘀通痹方治療，對照組予甲氨蝶呤聯(lián)合來氟米特治療，療程均為12周。于治療前、治療第4周、治療第12周進行隨訪和臨床評估，觀察兩種治療方案對活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效差異。
　　結(jié)果:
　　1.回顧性研究:該部分研究共納入80例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，其中純西醫(yī)組24例，中西醫(yī)組56例，研究結(jié)果表明:純西醫(yī)方案和中西醫(yī)聯(lián)合方案均能有效改善患

4、者關(guān)節(jié)癥狀、體征，降低炎癥指標(biāo)，與治療前對比，關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、疼痛數(shù)、ESR值、CRP值明顯下降，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療過程中，純西醫(yī)組出現(xiàn)2例患者肝功能異常，中西醫(yī)組出現(xiàn)1例患者過敏，1例患者出現(xiàn)病情反復(fù)伴感染。
　　2.體質(zhì)調(diào)查:體質(zhì)調(diào)查共發(fā)放問卷130份，回收111份，對回收的有效問卷進行統(tǒng)計分析，結(jié)果表明:血瘀質(zhì)為RA患者的基本體質(zhì)之一，主質(zhì)為血瘀質(zhì)者30例，陽虛兼夾血瘀質(zhì)者有36例，其他體質(zhì)兼夾血瘀質(zhì)者11

5、例。主質(zhì)為血瘀質(zhì)或兼夾有血瘀質(zhì)患者共77例，占69.4％。
　　3.前瞻性臨床研究:甲氨蝶呤聯(lián)合化瘀通痹方、甲氨蝶呤聯(lián)合來氟米特均可有效治療活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，治療第4周、第12周療效相當(dāng)，兩組間關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、腫脹數(shù)、ESR、CRP、DAS28、HAQ、VAS評分等差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，對照組出現(xiàn)1例肝功能異常。
　　結(jié)論:
　　1.回顧性研究:中西醫(yī)聯(lián)合方案可有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，