黃連須質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和黃連及其炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升.pdf

1、黃連為毛茛科植物黃連 Coptis chinensis Franch.、三角葉黃連Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao.或云連Coptis teeta Wall.的干燥根莖?！吨袊幍洹?010版一部“黃連”中收載了“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”和“含量測定”，其鑒別項(xiàng)下的TLC鑒別，可同時(shí)鑒別出五中生物堿成分，在研究黃連須質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過程中發(fā)現(xiàn)，藥根堿與其同分異構(gòu)體非洲防己堿斑點(diǎn)處于同一位

2、置，專屬性和客觀性不強(qiáng)；含量測定項(xiàng)下一測多評法同時(shí)測定四中生物堿的含量，但已有文獻(xiàn)報(bào)道可以同時(shí)測定六種生物堿的HPLC方法，改進(jìn)含量測定方法，增加指標(biāo)成分的種類，更有利于黃連及其炮制品的質(zhì)量控制。
　　黃連須為毛茛科植物黃連的干燥須根。本品作為黃連加工附產(chǎn)物，歷年《中國藥典》均未收載黃連須，僅《廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（第二冊）將其收載為地方標(biāo)準(zhǔn)，其中收載了“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”和“含量測定”，但其“鑒別”項(xiàng)下的薄層鑒

3、別中供試品制備方法和展開劑均較復(fù)雜，操作不簡便；且薄層鑒別和含量測定項(xiàng)下僅以小檗堿為指標(biāo)成分，專屬性和客觀性較差，難以全面地反映和控制黃連須藥材的質(zhì)量。
　　本次黃連須質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定以《中國藥典》2010版一部黃連質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及《廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（第二冊）為基礎(chǔ)，并進(jìn)行了一些提高。本次制定的標(biāo)準(zhǔn)中含量項(xiàng)比《中國藥典》2010版一部中黃連標(biāo)準(zhǔn)增加了藥根堿和非洲防己堿的含量測定方法，更有利于其質(zhì)量的全面控制。
　　本次標(biāo)準(zhǔn)研究中主

4、要完成了如下工作：
　　1根據(jù)黃連須樣品描述性狀，建立其性狀項(xiàng)；完成黃連須質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“鑒別”項(xiàng)的顯微鑒別和薄層鑒別。
　　2按《中國藥典》2010版一部附錄IX H水分測定法第一法、附錄IX K總灰分測定法、附錄X A浸出物測定法，分別制訂了黃連須藥材的水分、總灰分等【檢查】項(xiàng)和醇溶性【浸出物】項(xiàng)限度規(guī)定。
　　3建立了外標(biāo)法與一測多評兩種含量測定方法：包括以藥根堿、非洲防己堿、表小檗堿、黃連堿、巴馬汀、小檗堿六個(gè)指標(biāo)