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1、目的:評(píng)價(jià)中成藥火把花根片治療2型糖尿病腎病的臨床療效,并探索HGF、TGF-β1與DN的關(guān)系及火把花根片對(duì)兩者的影響。并通過(guò)觀(guān)察血、尿常規(guī),肝、腎功能及出現(xiàn)的不良事件,對(duì)其安全性做出初步評(píng)價(jià)。
方法:本研究采用隨機(jī)對(duì)照研究,將江蘇省中醫(yī)院內(nèi)分泌科門(mén)診及病房符合納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)的60例DN臨床期蛋白尿患者分為治療組(中藥聯(lián)合西藥治療)及對(duì)照組(單純西藥治療)各30例,3個(gè)月為一個(gè)療程。觀(guān)察兩組治療前后的相關(guān)指標(biāo)(包括尿ACR
2、、UTP、血糖、血壓、血脂、血清HGF、尿TGF-β1),并作比較分析。
結(jié)果:(1)兩組中醫(yī)癥狀療效比較:治療組的總有效率為90%,對(duì)照組總有效率為30%,治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。
(2)兩組中醫(yī)證候積分療效指數(shù)比較:治療組療效指數(shù)為57.5%,對(duì)照組療效指數(shù)為25.0%,治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。
(3)兩組臨床療效比較:治療后兩組尿ACR、UTP、SBP、DBP、血脂、S
3、cr較治療前均有明顯下降(P<0.05),治療后兩組血糖較治療前無(wú)明顯差異(P>0.05),治療組治療后尿ACR、UTP、SBP、血脂、Scr下降幅度明顯優(yōu)于對(duì)照組治療后,而治療組治療后血糖、DBP與對(duì)照組治療后差異不大(P>0.05)。
(4)兩組細(xì)胞因子水平比較:兩組治療后TGF-β1水平較治療前明顯降低(P<0.01),兩組HGF水平較治療前明顯升高(P<0.01),且治療組治療后TGF-β1下降幅度與HGF上升幅度均明
4、顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。
(5)血清HGF與尿TGF-β1的相關(guān)性研究:Pearson相關(guān)分析顯示治療組經(jīng)治療后HGF和TGF-β1呈負(fù)相關(guān)(r=-0.264,P<0.05)。
結(jié)論:1.火把花根片能有效降低2型糖尿病腎病患者TGF-β1水平,升高2型糖尿病腎病患者HGF水平,使之處于一種互逆平衡狀態(tài),具有調(diào)節(jié)免疫的作用;
2.火把花根片能有效降低2型糖尿病腎病患者尿ACR、UTP、血壓、血脂、Scr
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