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1、目的:通過(guò)隨機(jī),對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì),觀察肺俞貼膏穴位敷貼治療肝硬化胸水的臨床療效及安全性,為肺俞貼膏穴位敷貼外治法治療本病提供臨床依據(jù),并進(jìn)一步探討其理論依據(jù)。
方法:本課題研究以確診為肝硬化失代償期伴胸水,中醫(yī)辨證屬懸飲,三焦壅塞,肺氣失宣證的患者為研究對(duì)象,病例均來(lái)源于2014年3月—2014年12月在湖北省中醫(yī)院肝病科住院和少部分門診病例。共納入30例,按照隨機(jī)數(shù)字表,將受試者分為觀察組15例及對(duì)照組15例,觀察組:西醫(yī)基礎(chǔ)治
2、療+肺俞貼膏(主要由人工麝香,冰片,樟腦等中藥組成)外用敷于雙側(cè)肺俞穴,1次/日,每次敷貼持續(xù)時(shí)間16小時(shí),每天換藥1次,連續(xù)使用,治療2周。對(duì)照組:?jiǎn)斡梦麽t(yī)基礎(chǔ)治療,治療2周。療程結(jié)束后,觀察兩組治療前后的臨床總體療效、臨床癥候積分變化、最大胸水液平直徑變化、肝功能指標(biāo)變化等情況,進(jìn)行療效分析;觀察不良事件發(fā)生情況及血、尿、糞、心電圖,腎功能等指標(biāo)變化進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。
結(jié)果:
①兩組臨床總體療效比較:觀察組臨床控制
3、2例,顯效8例,有效3例,無(wú)效2例,總有效率為86.67%;對(duì)照組臨床控制0例,顯效4例,有效7例,無(wú)效4例,總有效率為73.33%。兩組臨床療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明觀察組總體療效優(yōu)于對(duì)照組。
?、谂R床癥候積分變化比較:治療前兩組中醫(yī)癥候總積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性;治療后兩組中醫(yī)癥候總積分均優(yōu)于治療前,兩組組間比較,觀察組癥候總積分減小明顯,且優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明觀察組在改善癥候總積分方面優(yōu)于對(duì)照
4、組。治療前,兩組患者在咳嗽、咳痰、胸脅疼痛、胸悶喘促、小便不利、脘悶腹脹、頭暈?zāi)砍?、便溏或便秘等各癥狀積分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性;治療后,兩組組間比較,觀察組在咳嗽、咳痰、胸悶喘促、小便不利等各癥狀積分減小明顯,且優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;但胸脅疼痛、腹脹、乏力、納差、發(fā)熱等各癥狀積分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示觀察組在改善患者咳嗽、咳痰、胸悶喘促、小便不利方面療效優(yōu)于對(duì)照組;在改善患者胸脅疼痛、脘悶腹脹、頭暈?zāi)砍?/p>
5、、便溏或便秘方面無(wú)明顯療效。
③兩組最大胸水液平直徑變化比較:治療前,兩組最大胸水液平直徑比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性;治療后,兩組最大胸水液平直徑均有減少,但觀察組減少更明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-2.259,P=0.032),說(shuō)明觀察組在減少胸水方面療效優(yōu)于對(duì)照組。
?、芨喂δ苤笜?biāo)改變:治療前,兩組ALT、AST、TBIL、ALB比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。治療后,兩組組間ALT、AST、TBIL
6、比較,觀察組 ALT、AST、TBIL較對(duì)照組降低,但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示觀察組有降轉(zhuǎn)氨酶、黃疸的效果,但其效果較對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示中藥穴位敷貼法對(duì)肝功能的改善效果不明顯;觀察組ALB較對(duì)照組高,但兩組組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示中藥穴位敷貼法對(duì)改善白蛋白無(wú)明顯療效。
⑤整個(gè)研究過(guò)程中除觀察組治療過(guò)程中有2例患者局部敷貼部位皮膚出現(xiàn)皮膚刺激損傷,表現(xiàn)為瘙癢、干燥、紅斑等不適,通過(guò)局部涂擦林可霉素利多卡因與安爾碘
7、等癥狀緩解,繼續(xù)治療未再次出現(xiàn)不良反應(yīng)加重;另除有1例患者治療前查尿常規(guī)潛血1+,其余治療后復(fù)查血、尿、糞、心電圖,腎功能等常規(guī)檢測(cè)均無(wú)明顯異常變化,同時(shí)整個(gè)治療過(guò)程中未出現(xiàn)研究對(duì)象的失訪。
結(jié)論:肺俞貼膏穴位敷貼治療肝硬化胸水,中醫(yī)辨證屬懸飲,三焦壅塞,肺氣失宣證的患者有明顯的療效,在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,加用肺俞貼膏不僅可以改善患者咳嗽、咳痰、胸悶氣促、小便不利等癥狀,且對(duì)肝硬化胸水的減少亦有一定的輔助治療作用,同時(shí)肝功能
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