抗腫瘤藥物鹽酸苯達(dá)莫司汀雜質(zhì)的合成.pdf

1、鹽酸苯達(dá)莫司汀是具有全新結(jié)構(gòu)的抗癌藥物，對很多種腫瘤疾病有很好的治療作用。療效顯著，能夠明顯降低疾病的復(fù)發(fā)率與死亡率，并且具有不良反應(yīng)小、用藥穩(wěn)定性好等優(yōu)點。但是其主要成分在儲存，運輸?shù)倪^程中，會發(fā)生一些變化，產(chǎn)生一些雜質(zhì)，影響著產(chǎn)品的質(zhì)量和純度。雜質(zhì)的存在直接或間接的影響著藥品的質(zhì)量，能否全面準(zhǔn)確的掌握藥物中雜質(zhì)的相關(guān)信息對于能否保證患者能夠用到安全有效的藥品起著至關(guān)重要的作用。為保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，就需要對鹽酸苯達(dá)莫司汀的雜

2、質(zhì)含量進(jìn)行控制。在該藥物中，常見的三個雜質(zhì)分別是雜質(zhì)一:4-[6-（2-氯-乙基胺）-1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基]-丁酸鹽酸鹽;雜質(zhì)二:4-{6-[（2-氯-乙基）-（2-羥基-乙基）-胺]-1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基}-丁酸鹽酸鹽;雜質(zhì)三:4-{6-[[2-（4-{6-[雙-(2-羥基-乙基)-氨基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基}-丁酰氧基）-乙基]-(2-羥基-乙基)-氨基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基}-丁