急性冠脈綜合征患者早期使用大劑量他汀類藥物的臨床研究.pdf

1、目的:
　　 本研究旨在觀察急性冠脈綜合征患者住院期間使用大劑量他汀類藥物的療效以及觀察其的安全性。
　　 方法:
　　 本試驗(yàn)共有67位患者入選,隨機(jī)分為低劑量組以及高劑量組,高劑量組有41人,低劑量組有26人。低劑量組每晚給予立普妥20mg治療:高劑量組每晚給予立普妥80mg治療,以5天為觀察期,同時根據(jù)患者情況給予常規(guī)治療以及低鹽低脂飲食。比較兩組治療前、首劑24小時后以及5日后的尿酸(UA)、C-反應(yīng)蛋白

2、(CRP)、纖維蛋白原(Fbg),并且監(jiān)測治療前后的血脂、肝功能、腎功能以及其他安全性相關(guān)的癥狀,并統(tǒng)計所有入選對象的不良事件。
　　 結(jié)果:
　　 1.兩組患者入院時的尿酸、C-反應(yīng)蛋白以及纖維蛋白原之間無統(tǒng)計學(xué)差異,兩組頓服立普妥24小時后尿酸以及C-反應(yīng)蛋白均有所下降(P<0.001),纖維蛋白原無明顯改變,其中低劑量組與高劑量組尿酸下降的幅度相比:7.0％ VS10.4％(P=0.060),C-反應(yīng)蛋白下降的幅度

3、相比:32.2％ VS42.5％(P=0.012),兩組服用5天立普妥后尿酸及C-反應(yīng)蛋白較前進(jìn)一步下降(P<0.001),而纖維蛋白原較前增加(P<0.001),其中低劑量組與高劑量組尿酸下降的幅度相比10.9％ VS14.9％(P=0.259),C-反應(yīng)蛋白下降的幅度相比76.3％ VS84.9％(P=0.035),纖維蛋白原增高的幅度相比37.7％ VS38.4％(P=0.700)。
　　 2.低劑量組有3。8％的病例發(fā)生

4、MACE,高劑量組無病例發(fā)生MACE(3.8％ VS0％,P=0.016)。低劑量組有9.6％的病例發(fā)生其他不良事件,高劑量組有1.8％的病例發(fā)生其他不良事件(9.6％ VS1.8％,P=0.004)。兩組治療前后的TC、TG、HDL均無明顯改變,而LDL雖有下降,但組間無差別。
　　 3.低劑量組中有8例患者服用立普妥五天后ALT增高,而高劑量組中有21例(31％ VS51％,P=0.059),兩組均無因ALT增高>3倍而停止

5、試驗(yàn)者。兩組均有患者出現(xiàn)腎功能的下降(尿素氮46％ VS66％,P=-0.057,肌酐58％ VS77％,P=0.055),但升高均在1倍以內(nèi)。兩組均無他汀引起的肌病。
　　 結(jié)論:
　　 1.ACS患者早期使用大劑量阿托伐他汀能降低血清尿酸及c-反應(yīng)蛋白的含量,而纖維蛋白原卻有所增加。
　　 2.ACS患者早期服用大劑量的阿托伐他汀可以減少住院期間的MACE以及其他不良事件的發(fā)生,且獨(dú)立于阿托伐他汀的降脂作用。