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文檔簡介
1、目的:觀察丹紅注射液對血管性癡呆臨床療效,觀測丹紅注射液對血管性癡呆患者血漿內(nèi)皮素(ET-1)和血清一氧化氮(NO)的影響,探討其作用機制。
方法:臨床研究按隨機對照方法,采用DSM-IV(美國《精神病診斷和統(tǒng)計手冊》)及NINDS-AIREN(美國國立神經(jīng)系統(tǒng)疾病與卒中研究所和瑞士神經(jīng)科學研究國際協(xié)會)關于VD的診斷標準進行病例篩選,并用臨床癡呆分級量表(CDR)、簡易智能狀態(tài)檢查(MMSE)、非認知功能檢查(BBS)、日常
2、生活能力量表(ADL)、神經(jīng)功能缺損量表(NFDS)及中醫(yī)辨證標準對患者進行整體評定。經(jīng)患者同意符合納入標準而列入研究對象計完成80例,隨機分為治療組40例和對照組40例;治療組給予丹紅注射液40ml加入5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉液250ml靜滴,每天1次;對照組給予銀杏達莫注射液20ml加入5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉液250ml靜滴,每天1次;兩組同時給予胞二磷膽堿針0.75g,加液靜脈滴注,每天1次。兩組在治療期間,除伴有高血壓
3、、糖尿病或合并有感染類疾病患者可加服降壓藥、降糖藥或抗感染藥物外,其它藥物一概停用。兩組均觀察用藥4周為一個療程,共治療1個療程。治療前、后觀察患者認知功能(MMSE)、非認知功能(BBS)、日常生活能力(ADL)、神經(jīng)功能缺損(NFDS)、中醫(yī)證候指標及血流變、血漿內(nèi)皮素-1和血清一氧化氮含量及相關安全性指標。
結果:80例患者按方案完成臨床試驗,無脫落及剔除病例。丹紅注射液對輕、中度VD患者認知能力、非認知能力、日常生活能
4、力及中醫(yī)證候方面總有效率分別為77.5%、80.25%、85%、87.5%,而對照組分別為72.5%、77.5%、80%、70%,除中醫(yī)證候療效有顯著差異外(P<0.05),其他均有無明顯差異。治療組與對照組用藥后MMSE評分較前改善(P<0.01),兩者無顯著差異(P>0.05)。兩組用藥后BBS評分較前改善(P<0.01),兩者無顯著差異(P>0.05)。兩組用藥后ADL評分較前改善(P<0.01),兩者無顯著差異(P>0.05)。
5、兩組用藥后NFDS評分較前改善(P<0.01),兩者無顯著差異(P>0.05)。用藥后兩組均降低中醫(yī)證候積分(P<0.01),治療組優(yōu)于對照組,差異顯著(P<0.05)。用藥后治療組血漿粘度較對照組明顯改善,差異顯著(P<0.05);兩組全血高切粘度、全血低切粘度和紅細胞聚集指數(shù)均較療前改善明顯(P<0.01),兩者無顯著性差異(P>0.05)。用藥后兩組血漿ET-1含量均較前減少,治療組優(yōu)于對照組(P<0.01);兩組血清NO含量均較
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