卡介菌多糖核酸局部治療糜爛型口腔扁平苔蘚的近期療效觀察及安全性評(píng)價(jià).pdf

1、研究背景 目前認(rèn)為局部細(xì)胞免疫功能紊亂可能是OLP的主要發(fā)病機(jī)制之一。糖皮質(zhì)激素局部制劑已成為臨床治療糜爛型OLP的常規(guī)方法之一，但存在療效維持時(shí)間較短、病情易復(fù)發(fā)、全身藥物蓄積等缺點(diǎn)，鑒于此，作者提出設(shè)想：能否局部使用某種生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑(BRM)，將病損局部的細(xì)胞免疫紊亂調(diào)節(jié)到一個(gè)相對(duì)平衡的狀態(tài)，從而達(dá)到療效好、毒副作用小的治療目的呢？本研究從眾多BRM中篩選出卡介菌多糖核酸制劑(BCG—PsN)作為研究重點(diǎn)，擬觀察BCG-P

2、SN局部治療糜爛型OLP的近期療效及安全性。目前國內(nèi)外尚未見相關(guān)報(bào)道。 研究目的 (1)觀察BCG—PSN局部治療糜爛型OLP的近期療效，并對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)； (2)試用經(jīng)修改的糜爛型0LP療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。 材料及方法 (1)采用隨機(jī)、陽性對(duì)照的設(shè)計(jì)方法，將BCG—PSN局封組與曲安奈得局封組和BCG—PSN肌注組作比較，評(píng)價(jià)BCG—PSN局部封閉糜爛型OLP的近期療效及安全性；

3、 (2)以中華醫(yī)學(xué)會(huì)口腔粘膜病專委會(huì)發(fā)表的糜爛型OLP療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)試行草案為基礎(chǔ)，結(jié)合大量國內(nèi)外文獻(xiàn)資料和自身臨床實(shí)踐體會(huì)，在相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人士協(xié)助下，自擬糜爛型0LP療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)試用于本研究研究結(jié)果本研究共納入78例觀察病例，脫落率為5.1％。BCG-PSN局封組的體征改善效果和綜合療效與曲安奈得局封組無顯著差異性(P>0.05)，兩組均較BCG-PSN肌注組好(P<0.05)。三組癥狀改善效果無顯著差異性(P>0.05)。僅少數(shù)