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1、本論文的研究目的在于將傳統(tǒng)的口服金鈴子散劑改制為便于使用的軟膏劑及外用貼劑。采用正交實(shí)驗(yàn)法,以制劑的穩(wěn)定性及外觀、性狀等作為考察指標(biāo),對(duì)金鈴子散軟膏劑、巴布劑的基質(zhì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究,確定軟膏劑、巴布劑最適宜的基質(zhì)組成。軟膏劑最優(yōu)的基質(zhì)組成及工藝為凡士林10.0g、硬脂酸7.0g、液體石蠟6.0g、甘油5.0g、三乙醇胺2.0g,于75℃采用乳化法制備;巴布劑的最優(yōu)基質(zhì)組成為明膠16.0g,聚乙烯醇(PVA)4.0g,聚丙烯酸鈉(PANa)1
2、0.0g,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)4.0g,甘油10.0g,丙二醇10.0g,高嶺土6.0g。 采用HPLC法,以藥物中的有效成分延胡索乙素(Tetrahydropamatine,THP)為檢測(cè)指標(biāo),建立了軟膏劑提取液、巴布劑提取液和透皮接收液的分析方法,具體為色譜柱:ODSC18,5μm,250×0.46mm;流動(dòng)相:甲醇-0.25%Na2HPO4水溶液(69:31);流速:1.0ml·min-1;檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm;柱溫:
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