兒童急性淋巴細(xì)胞白血病SCMC-ALL-2005方案、SCMC-ALL-2009方案比較初步研究.pdf

1、目的：比較SCMC-ALL-2005方案以及在此基礎(chǔ)上修訂的SCMC-ALL-2009方案在治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)的療效及安全性，初步了解各修訂措施對(duì)總體療效的影響,為進(jìn)一步完善兒童ALL化療方案提供循征依據(jù)。
　　方法：
　　研究對(duì)象:2005年5月至2012年10月序貫進(jìn)入該院血液科的初治ALL患兒,以2009年5月1日為界,此前納入SCMC-ALL-2005方案,此后納入SCMC-ALL-2009方案。其

2、中SCMC-ALL-2005方案組382例，SCMC-ALL-2009方案組401例。
　　研究方法:對(duì)這兩組病人根據(jù)不同的研究目的制定不同的分組規(guī)則,比較不同亞組的無(wú)事件生存率，復(fù)發(fā)率及治療相關(guān)死亡率等療效和副作用。
　　結(jié)果：兩組方案2年EFS相近，約80％。分組比較可見(jiàn)2009方案的低危組治療略顯優(yōu)勢(shì),但P=0.081,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；T系療效較SCMC-ALL-2005略差，治療相關(guān)死亡率，復(fù)發(fā)比例均有所升高，雖同樣沒(méi)

3、有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但可能是解釋2009方案未能在總體上提高療效的部分原因。2009方案的高危組病人雖經(jīng)治療方案的調(diào)整其生存曲線趨勢(shì)較2005方案中相應(yīng)部分的病人稍好，但以上結(jié)果也未能得到統(tǒng)計(jì)學(xué)支持。6-TG替換6-MP對(duì)改善LR患兒EFS生存曲線趨勢(shì)略顯積極效應(yīng)，但P=0,079無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論：
　　1）SCMC-ALL-2009方案較 SCMC-ALL-2005方案療效相似，本研究不排斥繼續(xù)對(duì)這一方案進(jìn)行進(jìn)一步臨床試