黃蜀葵花總黃酮膠囊的藥學(xué)研究和活性成分分析.pdf

1、黃蜀葵花為錦葵科秋葵屬植物黃蜀葵的干燥花。一般認(rèn)為總黃酮是黃蜀葵花治療慢性腎炎的主要活性部位，為此本課題研究了黃蜀葵花總黃酮的提取、分離和純化工藝；建立了黃蜀葵花有效部位總黃酮和金絲桃苷的含量測定方法，并對其進(jìn)行了定量、定性研究；初步確定了黃蜀葵花有效部位的劑型，并建立了黃蜀葵花有效部位和膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　 提取工藝研究，首先以總黃酮和金絲桃苷為指標(biāo)，考察比較了回流提取法、超聲提取法和堿提酸沉法等不同提取方法，結(jié)果回流提取法

2、優(yōu)于其他兩種方法。進(jìn)而采用正交實驗，以總黃酮和金絲桃苷為指標(biāo)，考察優(yōu)選回流提取的溶劑濃度、料液比、提取時間，提取次數(shù)等因素，結(jié)果最佳提取工藝條件確定為：提取溶劑為70％乙醇、料液比1:15、提取時間40min/次、提取次數(shù)2次。
　　 純化工藝研究，采用大孔吸附樹脂分離純化黃蜀葵花總黃酮。在比較研究了D-101大孔吸附樹脂靜態(tài)吸附-動態(tài)解吸附工藝和動態(tài)吸附-動態(tài)解吸附工藝的基礎(chǔ)上，進(jìn)而采用單因素法，分別考察了上樣藥液濃度、流速和

3、上樣量、上樣后樹脂靜置時間、除雜劑的選擇和用量、洗脫劑的選擇和用量以及樹脂使用次數(shù)等因素，最終確定黃蜀葵花總黃酮的動態(tài)吸附-動態(tài)解吸附純化工藝為：上樣流速為1.5BV/hr，上樣液的總黃酮濃度為30.47mg/mL，上樣體積為0.6BV，放置5hr后，先用5％乙醇洗脫，至Molish試劑顯色呈陰性(大約10BV)后，再用70％乙醇洗脫，收集5倍樹脂體積(5BY)的洗脫液；樹脂可重復(fù)使用3次。
　　 制劑研究，在對物料的吸濕性和流

4、動性考察的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步考察了不同處方的休止角、堆密度、吸濕百分率等指標(biāo)，確定了膠囊劑的制備工藝，為中試和大生產(chǎn)提供了依據(jù)。
　　 為深入了解總黃酮中的單體成分，采用柱層析和重結(jié)晶方法進(jìn)行了初步的分離研究，從黃蜀葵花有效部位中分離并鑒定了4個黃酮類單體化合物。
　　 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方面，根據(jù)中國藥典膠囊劑制劑通則的要求進(jìn)行了定性、定量等相關(guān)研究。定性研究采用微乳薄層色譜法，以聚酰胺薄膜為吸附劑，以含水75％的微乳液為展開