補腦Ⅰ號對老年性癡呆早期Aβ1-42、p-tau蛋白臨床研究.pdf

1、目的:觀察補腦Ⅰ號對老年性癡呆早期發(fā)病階段的臨床療效以及對血漿中Aβ1-42、p-tau變化的影響，進而為探索本方藥物作用機制，為制劑的開發(fā)奠定進一步的臨床基礎。
　　方法:所有患者均來自貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院住院及門診病人，按照蒙特利爾認知功能評估量表(Montreal Cognitive Assessment，MoCA)篩選出老年性癡呆早期患者，用癡呆評定量表(Clinical Dementia Rating，CDR)刪除輕

2、、中、重度癡呆患者，選取其中符合中醫(yī)癡呆心腎兩虛證的辨證診斷標準60例，排除抑郁癥、精神分裂癥、原發(fā)性情感障礙以及其他智能障礙原發(fā)病患者，按照隨機數(shù)字表法將60例老年性癡呆早期患者隨機分為治療組和對照組各30例，治療組在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上加用補腦1號治療，對照組僅采用西醫(yī)常規(guī)治療（含一般支持治療、心理社會治療、藥物治療）。采用《中藥新藥臨床研究指導原則》中的“新藥（中藥）治療癡呆病臨床研究指導原則”所定標準評定療效，觀察患者治療前、治

3、療3個月后、治療1年后的MoCA量表、ADL量表以及CDR量表評分變化情況，同時比較其空腹血漿Aβ1-42、p-tau蛋白的變化，療程結束后隨訪兩個月，觀察病情變化以及有無藥物的不良反應。
　　結果:
　　(1)在對患者治療前后進行MoCA、ADL、CDR量表評分比較中。發(fā)現(xiàn)治療3個月后與治療前相比，治療組與對照組MoCA、CDR量表評分均有所改善(P＜0.05)，兩組之間無明顯差異（P＞0.05），治療一年后兩組與治療前、

4、治療3個月后相比都有所改善（P＜0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）;兩組治療3個月后ADL量表評分較治療前均有所改善（P＜0.05），兩組之間無明顯差異(P＞0.05)，治療一年后較治療前、治療3個月后均有所改善（P＜0.05），兩組之間無明顯差異性（P＞0.05）。
　　(2)治療3個月后，治療組與對照組血漿中Aβ1-42的含量較治療前均明顯降低（P＜0.05），治療組與對照組比較無顯著性差異（P＞0.05），治療一

5、年后治療組與對照組血漿中Aβ1-42的含量較治療前、治療3個月后均明顯降低(P＜0.05)，兩者之間無顯著性差異(P＞0.05)。
　　(3)治療3個月后，治療組與對照組血漿中的Tau含量較治療前均明顯降低（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）;治療一年后，治療組與對照組p-tau蛋白含量水平較治療前、治療3個月后均有降低（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。
　　結論:
　　(1)補腦Ⅰ號能