藥用透皮材料的制備與研究.pdf

1、　　本論文完成了一種藥用透皮材料的制備,并對(duì)其性能進(jìn)行系統(tǒng)研究,對(duì)氟比洛芬酯緩釋貼劑進(jìn)行了創(chuàng)新性設(shè)計(jì)。
　　本課題采用冷凍干燥法制備殼聚糖-海藻酸鈉-透明質(zhì)酸鈉復(fù)合海綿材料。在單因素實(shí)驗(yàn)確定的因素和水平的基礎(chǔ)上,依據(jù)Box-Benhnken的中心組合實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原理,選用響應(yīng)面分析法確定殼聚糖復(fù)合海綿的最佳制備工藝并分析了三因素即殼聚糖與海藻酸鈉的質(zhì)量配比、透明質(zhì)酸鈉百分含量、電機(jī)攪拌速度對(duì)殼聚糖復(fù)合海綿拉伸強(qiáng)度的影響。以復(fù)合海綿材

2、料的拉伸強(qiáng)度為響應(yīng)值作響應(yīng)面和等值曲線圖,由響應(yīng)面分析得到殼聚糖復(fù)合海綿材料的最佳工藝條件為：殼聚糖與海藻酸鈉的質(zhì)量配比為3.71：1,透明質(zhì)酸鈉百分含量為14wt%,電機(jī)攪拌速度為541r/min,理論拉伸強(qiáng)度為0.1652MPa。三因素對(duì)殼聚糖復(fù)合海綿拉伸強(qiáng)度的影響作用為：電機(jī)攪拌速度和透明質(zhì)酸鈉含量對(duì)復(fù)合海綿狀的拉伸強(qiáng)度影響較大,已達(dá)到極著顯著水平,殼聚糖與海藻酸鈉的配比相比之下影響較小。
　　依據(jù)最佳制備工藝條件制備殼聚

3、糖復(fù)合海綿進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),對(duì)該海綿分別進(jìn)行紅外光譜分析、掃描電鏡分析、 拉伸強(qiáng)度測試、吸水性測試、保水性測試、熱失重分析等理化性能測試；細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激性/過敏性試驗(yàn)等生物安全性評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：該殼聚糖復(fù)合海綿具有均勻的多孔與多層次的結(jié)構(gòu),拉伸強(qiáng)度為0.1709MPa；吸水、保水性能均良好,吸水率為5933.3%、保水率為2426.1%；生物安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)表明該殼聚糖復(fù)合海綿材料生物活性良好,滿足醫(yī)用貼劑要求。體外透皮試驗(yàn)顯示,

4、氟比洛芬透皮累積釋藥量曲線符合藥物透皮規(guī)律,持續(xù)透皮釋藥時(shí)間超過24小時(shí),說明該殼聚糖復(fù)合海綿對(duì)氟比洛芬酯具有緩釋作用,最終氟比洛芬載藥海綿透皮率約為9.2%,透皮性能良好。
　　采用本課題制備的殼聚糖復(fù)合海綿作為緩釋層材料設(shè)計(jì)一種氟比洛芬酯緩釋透皮貼劑。該貼劑結(jié)構(gòu)簡單,使用方便。貼劑的緩釋層為多孔海綿,藥液可以通過緩控釋層逐漸透過皮膚,有緩釋功能,同時(shí)可以避免由瞬時(shí)藥物大量流出,導(dǎo)致的藥物流 失和用藥過量導(dǎo)致的皮膚傷害；該緩控