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文檔簡介
1、中藥注射劑安全性是目前國內醫(yī)藥界關注的熱點問題。我們從中藥注射劑的實際出發(fā),對其質量標準相關的內容進行了研究與分析,認為目前注射劑安全性研究中尚存在諸多需要解決的課題。我們從研究角度考慮,認為其中比較突出的三個問題:其一是提高中藥注射劑的質量,尤其是中藥復方注射劑的質量標準,使其可測成分的含量達到從以前的25%的含量增加到80%,從而更有利于控制制劑的質量,為更好的確保安全性提供一定的前提;其二是提高中藥注射劑安全性檢查,對目前的安全性
2、檢測進行更進一步的完善,同時也使其檢測方法更方便使用,特異性更強;其三是要開展對中藥注射劑中輔料的檢測和雜質檢查研究,輔料作為注射劑其中的原料,臨用前的相關檢測也是必要的,能保證注射劑的部分來源的安全,從而更好的控制中藥注射劑的安全性。
正是中藥注射劑的現(xiàn)狀,本論文在查閱文獻的基礎上,重點設計了四個研究內容:①結合現(xiàn)有的中藥、天然藥物注射劑基本技術要求,尤其是多成份制成的中藥復方注射劑,所測成份應大于總固體量的80%,注射
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