廣金錢草總黃酮膠囊治療泌尿系結石隨機雙盲對照臨床研究.pdf

1、目的：
　　評價廣金錢草總黃酮膠囊治療尿路結石的有效性和安全性。
　　方法：
　　采用隨機、雙盲、模擬劑平行對照研究設計，將在2014年3月至2014年8月間把符合入組條件的病人分為試驗組與對照組，試驗組用廣金錢草總黃酮膠囊試驗藥，對照組用廣金錢草總黃酮膠囊模擬劑。用法均為口服，一次3粒，一日3次。比較兩組之間的結石排出情況、結石排出時間、藥物安全性等因素，運用SPSS19.0分析資料數(shù)據(jù)（卡方檢驗、Fisher精確檢

2、驗、多因素logistic回歸分析），評價廣金錢草總黃酮膠囊治療結石的臨床價值。
　　結果：
　　根據(jù)患者的結石排出有效率結果：試驗組結石排出數(shù)為11例（試驗組總例數(shù)為24例），有效率為45.83％，對照組的結石排出數(shù)為8例（對照組總例數(shù)為24例），有效率為33.33%，經控制基線及中心效應的logisitic回歸，兩組的差異有統(tǒng)計學意義（P＝0.0146）。排石時間結果：試驗組治療后14天和28天的排石率分別為20.83%

3、和25%，對照組分別為20.83%和12.5%，經?2檢驗分析，兩組在治療后天數(shù)的差異有統(tǒng)計學意義（P＝0.0455）。進一步說明相比于模擬劑，廣金錢草總黃酮膠囊在促排石的療效上具有優(yōu)勢。安全性結果（SS）表明：用藥后有部分患者出現(xiàn)體溫、血壓、脈搏、呼吸、實驗室指標出現(xiàn)變化。試驗組不良事件發(fā)生率20.83%，對照組不良事件發(fā)生率16.67%，經?2檢驗和精確概率法分析，兩組不良事件發(fā)生率差別無統(tǒng)計學意義(P=0.8491)；試驗組重要不