含麻黃的中藥制劑質量控制方法的實驗研究.pdf

1、第一部分 HPLC法測定麻黃及其系列制劑中鹽酸麻黃堿的含量 目的：建立一種高效液相色譜法，適用于麻黃藥材及其系列制劑中鹽酸麻黃堿的含量測定。 方法：采用水蒸氣蒸餾法制備供試品溶液；色譜柱填料為十八烷基鍵合硅膠，以甲醇-0.02mol/L磷酸二氫鈉溶液(含0.2％三乙胺，磷酸調pH2.5)(1∶10)為流動相，檢測波長為210nm，流速：1ml/min，柱溫：室溫；對滴通鼻炎水、康樂鼻炎片、麻杏止咳膏、骨通膠囊四個

2、制劑和麻黃藥材分別進行了方法學研究和測定。 結果：在規(guī)定的色譜條件下，鹽酸麻黃堿與其他物質分離效果良好，陰性無干擾；進樣量在0.202～1.212μg范圍內線性關系良好，r=0.9999；儀器精密度高(RSD0.07％)；樣品在72小時內穩(wěn)定，日內差RSD分別為0.37％、0.77％、1.50％、0.89％、0.78％，日間差RSD分別為0.69％、0.50％、1.89％、1.12％、1.21％；重復性好，RSD分別為2.39％

3、、1.25％、2.31％、2.09％、1.76％；平均回收率分別為100.8％(RSD1.51％)、98.98％(RSD1.56％)、99.80％(RSD0.85％)、99.21％(RSD1.01％)、100.4％(RSD1.38％)；最低檢測量為0.006μg。 結論：該方法簡便、準確、重現性好，方法學考察符合含量測定的要求，適用于麻黃藥材及其系列制劑的質量控制。 第二部分 滴通鼻炎水和康樂鼻炎片的質量控制實驗

4、研究 目的：對滴通鼻炎水和康樂鼻炎片進行質量控制實驗研究，為建立完善的質量標準提供依據。@2方法：采用薄層色譜法對含麻黃的復方制劑滴通鼻炎水和康樂鼻炎片中的藥材進行定性鑒別，采用高效液相色譜法對制劑中鹽酸麻黃堿進行含量測定，并且按中國藥典2000年版一部的規(guī)定進行檢查。 結果：滴通鼻炎水建立了麻黃、辛夷、白芷、石菖蒲的薄層色譜鑒別方法，pH值、最低裝量、微生物限度等檢查項目均符合規(guī)定；康樂鼻炎片建立了穿心蓮、麻黃、黃芩、