雙丹滴丸對原發(fā)性高血壓（瘀血阻絡(luò)證）患者血壓及血清AngⅡ表達(dá)的影響.pdf

1、目的：本研究旨在通過臨床試驗(yàn)，觀察雙丹滴丸對原發(fā)性高血壓(EH)之瘀血阻絡(luò)證患者血壓水平及血清血管緊張素Ⅱ(Ang Ⅱ)表達(dá)的影響，并對臨床使用雙丹滴丸的有效性和安全性作出確切評價(jià)。 方法：采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的設(shè)計(jì)方法。選用18～65歲EH(瘀血阻絡(luò)證)患者40例，按1∶1隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組。試驗(yàn)組給予雙丹滴丸，一次20粒，一日3次，口服；對照組給予雙丹顆粒，一次1袋，一日3次，口服。療程：28天。主要療

2、效指標(biāo)：偶測血壓(CBP)、24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓(ABPM)、AngⅡ；次要療效指標(biāo)：中醫(yī)相關(guān)癥狀和舌、脈象；安全性指標(biāo)：血、尿、便常規(guī)，肝腎功能，心電圖。整個(gè)試驗(yàn)過程安排對入組病例進(jìn)行5次訪視(即入組時(shí)、用藥后第1～4周末)。 結(jié)果： 1．試驗(yàn)組降壓療效總有效率為90％，中醫(yī)證候療效總有效率為95％；對照組降壓療效總有效率為75％，中醫(yī)證候療效總有效為70％。試驗(yàn)組癥狀積分減少更為明顯，優(yōu)于對照組(P<0.01)。用藥后第

3、1～4周末測偶測血壓(CBP)，兩組收縮壓(sBP)、舒張壓(DBP)均有較明顯下降，組間比較無顯著差異(P>0.05)。 2．24小時(shí)ABPM用藥后第4周末，試驗(yàn)組和對照組與各自試驗(yàn)前相比，24小時(shí)、日間及夜間血壓均值均有顯著下降(P<0.05～0.01)；組間比較無明顯差異(P>0.05)。但試驗(yàn)組的血壓節(jié)律性改善優(yōu)于對照組(組間比較P<0.05)。 3．試驗(yàn)組對眩暈、頭痛、心悸不寧、失眠多夢、耳鳴等癥狀的改善效果較

4、好，優(yōu)于對照組；對異常舌、脈象的改善也明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。 4．試驗(yàn)后兩組患者血漿AngⅡ濃度與本組試驗(yàn)前比較均明顯降低(P<0.01)，且試驗(yàn)組與對照組比較有顯著差異(P<0.05)。 5．試驗(yàn)前后監(jiān)測安全性指標(biāo)，兩組各自組內(nèi)比較均無顯著差異(P>0.05)，且無不良事件發(fā)生，無毒副作用。 結(jié)論： 1．雙丹滴丸治療原發(fā)性高血壓(EH)之瘀血阻絡(luò)證具有較肯定且平穩(wěn)的降壓療效。其有效性，與對照藥