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1、膜乳化法是將分散相在壓力的作用下透過膜孔而在另一側(cè)膜表面形成液滴,在流動的連續(xù)相的沖刷下從膜表面剝離,從而形成粒徑均一的乳液。用膜乳化法制備乳液具有操作簡單、能耗小、易于控制液滴大小、乳液單分散性好、穩(wěn)定性高等許多優(yōu)點,可用于功能性單分散微球和微囊的制備。同時為彌補此法難以制備1μm以下的納米顆粒的不足,本研究直接利用本實驗室已有的研究成果,以透析法制備了納米級的單分散性載藥顆粒。 本論文以聚乳酸(PLA)為藥物載體,使用微孔膜
2、乳化器發(fā)展操作簡單、粒徑可控、易于規(guī)?;a(chǎn)的微囊(球)的制備方法;以羥基喜樹堿(HCPT)為模型藥物,制備高載藥量和包封率的緩釋微球,并初步探索制備了植入型膠原膜。具體內(nèi)容摘要如下: (1)采用膜乳化法制備了空白聚乳酸微囊(球),并考察了成球與成囊的條件,并通過改變膜孔徑、乳化劑、乳化壓力、溶劑揮發(fā)環(huán)境溫度、分散相與連續(xù)相比例等考察不同因素對所制備微囊(球)的影響,并對影響制備結(jié)果的各個因素進行了探討,確定了控制粒徑大小以及分
3、布范圍的具體條件和方法。 (2)研究探討了膜乳化法形成PLA微球?qū)е铝椒植挤稚⒌脑?。利用掃描電鏡、Zeta電位粒度分析儀等對微粒形成過程中其表面形態(tài)、粒徑變化情況進行檢測分析結(jié)果表明,同批次產(chǎn)物中較大顆粒的出現(xiàn),主要是初乳中乳滴之間的融合導(dǎo)致。 (3)膜乳化法制備了載羥基喜樹堿(HCPT)微球。表征了微球的表面形貌、粒徑分布等,對微球的載藥量、包封率等進行試驗結(jié)果表明,本法制備的微粒圓整均一,粒徑分布窄,粒徑范圍在1
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