活血化瘀中藥聯(lián)合雷公藤多苷片治療小兒HSPN的臨床療效及隨訪研究.pdf

1、目的:作為“十一五”國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目的一部分,本課題主要是評價(jià)以清熱止血方為基礎(chǔ)的活血化瘀中藥聯(lián)合雷公藤多苷片治療血尿兼蛋白尿型紫癜性腎炎(HSPN)的臨床療效和安全性;同時(shí)觀察治療前后尿NAG酶、尿ALB、尿IgG變化;并對其進(jìn)行隨訪研究。
　　方法:選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的81例住院HSPN患兒,通過中央隨機(jī)系統(tǒng),采用多中心、2:1對照方法,隨機(jī)分為治療組和對照組,治療組52例,對照組29例。治療組予雷公藤多苷片聯(lián)合清熱止血顆粒

2、及香丹注射液治療;對照組予強(qiáng)的松片聯(lián)合雙嘧達(dá)莫片及肝素鈉注射液,治療12周并隨訪觀察12周。治療12周末痊愈患兒停藥觀察,了解兩組患兒病情穩(wěn)定性;未愈患兒繼續(xù)治療,原治療組以小劑量雷公藤多苷片[0.6-0.8mg/(kg·d)]聯(lián)合以清熱止血方為基礎(chǔ)的活血化瘀中藥辨證治療,對照組以小劑量激素[0.5mg/(kg·d)]聯(lián)合以清熱止血方為基礎(chǔ)的活血化瘀中藥辨證治療。治療期內(nèi)每周末檢測血、尿常規(guī)、24h尿蛋白定量,每2周末檢測肝腎功能,第0

3、、12周末檢測尿NAG酶、尿ALB、尿IgG,觀察治療前后臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化;隨訪期每4周末定期復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)、24h尿蛋白定量、肝腎功能,并記錄皮疹情況,有無胃腸道、關(guān)節(jié)癥狀,呼吸道感染等臨床癥狀及不良反應(yīng)。數(shù)據(jù)采用SPSS13.0進(jìn)行分析,評價(jià)該方案臨床療效及病情穩(wěn)定性。
　　結(jié)果:(1)治療期:治療組和對照組在尿蛋白療效、尿紅細(xì)胞療效和疾病療效方面顯效率分別為92.3％、73.1%、92.3%和72.4%、41.

4、4%、72.4%,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示該治療組方案臨床療效顯著;治療組組內(nèi)治療前后比較,尿NAG酶、ALB、IgG差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對照組組內(nèi)治療前后尿NAG酶、ALB差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),IgG差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示兩組均能顯著改善腎小球和腎小管損傷。治療12周后組間比較,尿NAG酶有顯著差異(P<0.01),提示治療組對腎小管損傷的改善優(yōu)于對照組。(2)隨訪期

5、:兩組痊愈患兒病情穩(wěn)定性比率分別為76.0%和55.6%,差異無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);繼續(xù)治療患兒24周末,尿蛋白療效組間比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示小劑量雷公藤+中藥組治療尿蛋白療效優(yōu)于小劑量激素+中藥組;尿紅細(xì)胞療效、疾病療效方面差異均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(3)兩組間安全性方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　結(jié)論:(1)以清熱止血方為基礎(chǔ)的活血化瘀中藥聯(lián)合雷公藤多苷片治療小兒血