雷公藤多苷聯(lián)合中藥辨證治療小兒過敏性紫癜性腎炎的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、　　目的：采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法,評(píng)價(jià)雷公藤多苷( tripterygium wilfordii glycosides,GTW )聯(lián)合中藥辨證治療小兒過敏性紫癜性腎炎(Henoch-Schonlein Purpura Nephritis,HSPN)的療效和安全性,為該治療方案的合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法：按照循證醫(yī)學(xué)的原理,采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法,全面搜索2002~2012年的清華全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普全文數(shù)據(jù)庫

2、(VIP)、PubMad、Medline、Embase中有關(guān)GTW與中藥聯(lián)合治療HSPN的中英文文獻(xiàn)資料。中文檢索“紫癜/腎/雷公藤”,英文檢索“tripterygium/ Nephritis/GTW”；手工檢索 2012年下半年的醫(yī)學(xué)期刊做為補(bǔ)充。對(duì)檢索到的年齡小于 18周歲且符合HSPN診斷標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized Controlled Trail,RCT)(采用隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)隨機(jī)排列、拋幣法、抽簽法等分組形式)

3、和半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Quasi Randomized Controlled Trials,QRCT)(按照病人就診順序、床號(hào)、出生日期等分組形式),無論是否使用盲法,均可納入。對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估,并通過Rev.Man5.1統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；對(duì)條件不足以進(jìn)行Meta分析(Meta-analysis)的療效指標(biāo),則只行一般的統(tǒng)計(jì)描述。
　　結(jié)果：應(yīng)用鄭州大學(xué)圖書館學(xué)術(shù)搜索與全文遞送系統(tǒng)( SODI系統(tǒng))全面搜索

4、2002~2012年間的中英文文獻(xiàn),中文檢索“紫癜/腎/雷公藤”檢索到期刊文獻(xiàn)2533篇,學(xué)位論文7篇,最終共有11篇為符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT或QRCT文獻(xiàn),總計(jì)732例病人。英文檢索“tripterygium/Nephritis/GTW”共檢索到79篇,經(jīng)過篩選均被排除,手工檢索的39篇文獻(xiàn)則均可在電子系統(tǒng)中查到。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的11篇中文文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),結(jié)果如下：①除1篇文獻(xiàn)外,其它研究均進(jìn)行了基線數(shù)據(jù)的比較；②所有文獻(xiàn)在文中

5、都有“隨機(jī)”字樣,其中有1篇應(yīng)用“中央隨機(jī)系統(tǒng)”,1篇應(yīng)用“隨機(jī)序號(hào)”,1篇應(yīng)用"按入院順序”,余文獻(xiàn)無具體隨機(jī)方法；③均未描述分配方案隱藏；④均未使用盲法；⑤僅有1篇詳細(xì)描述了退出病例；⑥均未應(yīng)用意向性分析；⑦Jadad評(píng)分：僅1篇為4分,余為0~3分。所納入文獻(xiàn)的特點(diǎn)：①受試者年齡均為2~18歲；②樣本量在30~95例之間；③均為伴有血尿、和(或)蛋白尿、和(或)病理類型≤Ⅲ級(jí)的輕中度HSPN；④共有9篇文獻(xiàn)為雷公藤多苷聯(lián)合中藥與其

6、他治療方案進(jìn)行的比較,其它治療方案主要是單用雷公藤多苷、激素+肝素注射液+雙嘧達(dá)莫、雙嘧達(dá)莫+卡托普利等；⑤共有2篇文獻(xiàn)為中藥聯(lián)合不同劑量雷公藤多苷之間的比較；⑥共有7篇文獻(xiàn)采用的是同一家藥廠生產(chǎn)的雷公藤多苷片,余4篇未明確生產(chǎn)廠家。將納入文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示：①在治療療效方面的比較,與其它治療相比,雷公藤多苷聯(lián)合中藥辨證治療病理情況為III級(jí)以下的輕中度HSPN臨床療效更好,可明顯降低尿蛋白、尿紅細(xì)胞,減少24小時(shí)尿蛋白定量

7、,顯著改善中醫(yī)血瘀證癥候,改善血小板及體液免疫水平,且中藥聯(lián)合1.5mg·kg-1.d-1劑量(即1.5倍量)的雷公藤多苷臨床療效明顯優(yōu)于聯(lián)合 1.0mg·kg-1.d-1劑量(即單倍量)的；②在安全性方面的比較：與其它治療方案相比,雷公藤多苷聯(lián)合中藥治療可顯著改善血肌酐水平,且不良反應(yīng)更少,安全性高,而中藥聯(lián)合1.5倍量與聯(lián)合單倍量的雷公藤多苷相比,兩者不良反應(yīng)發(fā)生率則基本一致。另外,納入的11篇中文文獻(xiàn)存在樣本量偏小、方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)