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文檔簡介
1、目的:通過控制制備工藝過程中輔料等因素,以減弱或消除新魚腥草素鈉的不良反應;通過控制微球粒徑的大小,使其達到肺部被動靶向的效果,更好地發(fā)揮藥效。
方法:采用溶劑揮發(fā)法制備新魚腥草素鈉乳酸-羥基乙酸共聚物微球(SNH-PLGA-MS),并進行制備工藝研究;建立微球質(zhì)量控制方法與標準,進行載藥量與包封率的測定;對微球物理外觀形態(tài)和粉體學性質(zhì)進行考察;動態(tài)透析技術考察微球體外釋藥特性;進行初步穩(wěn)定性研究;小鼠體內(nèi)靶向性實驗考其察組織
2、器官分布和靶向性效果。
結果:最佳優(yōu)化處方為:PLGA類型75:25,投藥比(SNH:PLGA)1:10,油水相體積比1:20;SNH-PLGA-MS平均載藥量為8.31％,平均包封率為89.297%;表面滑動角為31.23°,休止角為26.83°,堆密度為0.475g·mL-1,算術平均粒徑為10.736μm;微球體外釋藥符合雙相動力學方程,原料藥體外釋藥符合一級速率方程;微球適宜在低溫和常溫下保存,光照對微球的穩(wěn)定性無顯著
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