EZSCAN-無(wú)創(chuàng)篩查糖尿病慢性腎臟損害技術(shù)的適用性研究.pdf

1、目的：
　　探討EZSCAN作為一種無(wú)創(chuàng)檢測(cè)2型糖尿病及其慢性并發(fā)癥發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的手段，它和腎小球?yàn)V過率、尿肌酐白蛋白比值間的相關(guān)性，及其應(yīng)用于2型糖尿病慢性腎臟損害臨床篩查時(shí)的診斷價(jià)值。
　　研究對(duì)象與方法：
　　2011年8月至2012年5月在內(nèi)分泌科病房住院的2型糖尿病患者及上海寶山區(qū)2型糖尿病患者，錄入受試者一般信息并行體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查，以GATES法測(cè)定的99mTC-DTPA腎動(dòng)態(tài)顯像法測(cè)GFR(iGFR)為

2、金標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)比較CG公式(cg-GFR)、簡(jiǎn)化MDRD公式(mdrd-GFR)、CKD-EPI(epi-GFR)公式計(jì)算得出的GFR值和EZSCAN測(cè)定的GFR值(ez-GFR)之間的相關(guān)性、準(zhǔn)確性、一致性及診斷效能等，同時(shí)評(píng)估EZSCAN結(jié)果對(duì)根據(jù)尿白蛋白/肌酐(ACR)判斷的腎臟損害的診斷能力，以此評(píng)估EZSCAN法測(cè)GFR在臨床篩查時(shí)的適用性。
　　結(jié)果:
　　共計(jì)202名受試者納入本研究，其中男性104人，女性98人

3、，年齡主要分布在50～70歲。
　　1.不同方法估測(cè)GFR與iGFR間的比較
　　(1) ez-GFR，cg-GFR，mdrd-GFR和epi-GFR與iGFR都成正相關(guān)(p＜0.001)。
　　(2)四種方法的30％準(zhǔn)確率分別為50％，50.5％，68.3％及66.3％。但在iGFR＜60 ml·min-1·(1.73m2)-1的范圍內(nèi)ez-GFR的符合率為最高的86.6％。
　　(3)四種方法的偏差值分別為-

4、19.82，-15.59，12.27和14.45ml·min-1·(1.73m2)-1。同樣，當(dāng)iGFR＜60 ml·min-1·(1.73m2)-1時(shí)ez-GFR的偏差值最小，為-1.32 ml·min-1·(1.73m2)-1。在iGFR≥90和60～89.9ml·min-1·(1.73m2)-1范圍內(nèi)時(shí)，MDRD公式的偏差最小，為6.93和11.56ml·min-1·(1.73m2)-1。
　　(4)作四種方法對(duì)于iGFR的

5、Bland-Altman散點(diǎn)圖，它們的一致性范圍分別為40.72、44.04、54.56和61.94 ml·min-1·(1.73m2)-1，同時(shí)可觀察到EZSCAN總體低估iGFR水平，并在iGFR較高水平時(shí)低估更為嚴(yán)重。其余三組eGFR均在iGFR較高時(shí)發(fā)生高估而在iGFR較低時(shí)存在低估。作ROC曲線，四種方法的曲線下面積分別為0.706、0.757、0.780和0.787。ez-GFR的切割點(diǎn)為52.5ml·min-1·(1.73

6、m2)-1，在切割點(diǎn)時(shí)取得的靈敏度為0.732，特異度為0.590.與其余3種方法各自取得的切割點(diǎn)相比，其靈敏度較高，而特異度較低。4種方法中特異度最高的為CKD-EPI公式，為0.938。
　　2.EZSCAN與ACR間的比較
　　(1)以ACR≥30mg/g將受試者分為腎臟損害組共43人，對(duì)照組159人。對(duì)其行獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)，腎臟損害組的年齡高于對(duì)照組，其ez-GFR水平低于對(duì)照組，其余臨床數(shù)據(jù)及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果兩組間無(wú)

7、明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。提示EZSCAN可能不僅從腎功能降低的角度評(píng)價(jià)糖尿病患者的腎臟損害。
　　(2)作ROC曲線可見，公式法所估算的GFR值與ACR的ROC曲線曲線下面積約在0.55，其診斷價(jià)值低于EZSCAN(AUC=0.645)，EZSCAN方法在57.5的水平取得切割點(diǎn)，此時(shí)期靈敏度為0.860，特異度0.286。
　　(3) EZSCAN的ROC曲線下面積隨著ACR水平的升高而增加，當(dāng)以ACR≥55mg/g為腎臟損害診斷

8、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，取得AUC=0.686，此時(shí)Cut-off point為48.5ml·min-1·(1.73m2)-1，靈敏度為0.65，特異度為0.665。
　　3.綜合評(píng)估EZSCAN與iGFR、ACR間的關(guān)系
　　比較EZSCAN與iGFR、ACR的ROC曲線時(shí)不同點(diǎn)的約登指數(shù)之和，在ez-GFR=57.5 ml· min-1·(1.73m2)-1時(shí)取得最大值0.494，而此時(shí)兩者AUC之和為1.246。
　　EZSCA

9、N在針對(duì)2型糖尿病慢性腎臟損害的評(píng)估中，與金標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)性尚可，并在GFR下降的人群中有優(yōu)于eGFR的準(zhǔn)確性，同時(shí)EZSCAN判定腎臟損害的靈敏度同時(shí)在GFR和ACR兩方面得到較好的表現(xiàn)，尤其對(duì)于GFR中度下降人群的診斷不易發(fā)生漏診。在臨床篩查的過程中，可結(jié)合ACR、CKD-EPI公式等完善檢查流程，幫助臨床醫(yī)師進(jìn)行篩查診斷，并進(jìn)一步選擇治療方案，也有助于患者認(rèn)識(shí)病情、改善生活方式。
　　結(jié)論:
　　1.EZSCAN在2型糖尿