小兒銀達(dá)康顆粒劑的研究.pdf

1、小兒銀達(dá)康顆粒原方為中藥臨床經(jīng)驗(yàn)方,本研究在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,運(yùn)用現(xiàn)代研究方法,在確保處方功效特點(diǎn)的前提下,將湯劑劑型改革為顆粒劑,其保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn),且體積小,服用、存儲及運(yùn)輸較方便. 本文主要研究內(nèi)容:優(yōu)選了小兒銀達(dá)康顆粒制備工藝路線,采用高效液相色譜法建立了梔子苷、黃芩苷的含量測定方法,并進(jìn)行了藥效學(xué)和急性毒性研究. 1.確定了提取揮發(fā)油、水煎提取、濃縮、醇沉除雜質(zhì)處理、干燥與制粒等提取和制劑工藝條件,

2、并通過試制驗(yàn)證小兒銀達(dá)康顆粒的工藝合理性制出制劑各方面性能良好.優(yōu)選了揮發(fā)油提取工藝,提取3小時(shí)即可將揮發(fā)油提取完全. 采用β-環(huán)糊精包合工藝將方中薄荷、連翹、荊芥、柴胡含有的揮發(fā)油以β-環(huán)糊精包結(jié).采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選實(shí)驗(yàn)表明揮發(fā)油:β-環(huán)糊精1:10；60﹪乙醇溶解揮發(fā)油8倍量；β-環(huán)糊精用6倍水熱溶；β-環(huán)糊精包結(jié)時(shí)間6小時(shí).采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選水提工藝的工藝參數(shù),結(jié)果顯示:14倍水,分兩次提取,提取時(shí)間2.5小時(shí)；相當(dāng)于

3、干粉量1.5倍的乳糖+淀粉最優(yōu)輔料:加入2.5﹪的甜菊苷和1.5﹪的檸檬酸改善其口感；選用藥粉量10﹪的85﹪乙醇制粒,制出顆粒各方面性能良好. 2.建立了高效液相色譜法對成品中的梔子苷、黃芩苷進(jìn)行含量測定的方法.梔子苷在0.1032～0.5160μg(r=0.9999)、黃芩苷在0.07682～0.3841μg(r=0.9997)呈良好的線性關(guān)系.梔子苷平均回收率為98.94﹪,黃芩苷平均回收率為100.36﹪,上述兩方法具有