小兒銀達康顆粒劑的研究.pdf

1、小兒銀達康顆粒原方為中藥臨床經(jīng)驗方,本研究在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,運用現(xiàn)代研究方法,在確保處方功效特點的前提下,將湯劑劑型改革為顆粒劑,其保持了湯劑作用迅速的特點,且體積小,服用、存儲及運輸較方便. 本文主要研究內(nèi)容:優(yōu)選了小兒銀達康顆粒制備工藝路線,采用高效液相色譜法建立了梔子苷、黃芩苷的含量測定方法,并進行了藥效學(xué)和急性毒性研究. 1.確定了提取揮發(fā)油、水煎提取、濃縮、醇沉除雜質(zhì)處理、干燥與制粒等提取和制劑工藝條件,

2、并通過試制驗證小兒銀達康顆粒的工藝合理性制出制劑各方面性能良好.優(yōu)選了揮發(fā)油提取工藝,提取3小時即可將揮發(fā)油提取完全. 采用β-環(huán)糊精包合工藝將方中薄荷、連翹、荊芥、柴胡含有的揮發(fā)油以β-環(huán)糊精包結(jié).采用正交試驗設(shè)計優(yōu)選實驗表明揮發(fā)油:β-環(huán)糊精1:10；60﹪乙醇溶解揮發(fā)油8倍量；β-環(huán)糊精用6倍水熱溶；β-環(huán)糊精包結(jié)時間6小時.采用正交試驗設(shè)計優(yōu)選水提工藝的工藝參數(shù),結(jié)果顯示:14倍水,分兩次提取,提取時間2.5小時；相當(dāng)于

3、干粉量1.5倍的乳糖+淀粉最優(yōu)輔料:加入2.5﹪的甜菊苷和1.5﹪的檸檬酸改善其口感；選用藥粉量10﹪的85﹪乙醇制粒,制出顆粒各方面性能良好. 2.建立了高效液相色譜法對成品中的梔子苷、黃芩苷進行含量測定的方法.梔子苷在0.1032～0.5160μg(r=0.9999)、黃芩苷在0.07682～0.3841μg(r=0.9997)呈良好的線性關(guān)系.梔子苷平均回收率為98.94﹪,黃芩苷平均回收率為100.36﹪,上述兩方法具有