冰黃解毒膏治療急性陽證瘡瘍（癰、癤）的臨床試驗.pdf

1、目的:對冰黃解毒膏治療急性陽證瘡瘍(熱毒積聚型)癰、癤的臨床療效及安全性進行評價。 方法:選擇2006年3月-2007年12月就診于山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院中醫(yī)外科門診的符合癤、癰診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者各60例,隨機分為治療組30例和對照組30例。應(yīng)用雙盲、陽性藥平行對照的方法進行臨床觀察。應(yīng)用EPIdata軟件建立數(shù)據(jù)庫進行數(shù)據(jù)管理與錄入。統(tǒng)計分析使用SAS9軟件包,計量資料采用t檢驗進行統(tǒng)計分析,計數(shù)資料采用x2檢驗,等級資料采用秩和檢

2、驗。計量資料兩組間均數(shù)比較采用獨立樣本的t檢驗,治療前后的比較采用配對的t檢驗。重復(fù)測量資料采用重復(fù)測量設(shè)計的方差分析方法。 結(jié)果: 1.癰、癤各治療組與對照組入組時患者在性別、年齡、婚姻狀況、病程、病情、白細胞計數(shù)、中性粒細胞百分比等方面差別均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),可認為基線資料均衡可比。 2.用藥后第4天證候積分療效比較,癤兩組療效差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),可以認為治療組的療效優(yōu)于對照組,癰兩

3、組療效差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.15),還不能認為第4天時癰兩組療效有差別；用藥后第7天療效比較,癰組間比較,差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.036),可以認為治療組優(yōu)于對照組。 3.癤經(jīng)重復(fù)測量方差分析,F=1.87,P=0.1766,尚不能認為兩組間證候積分有差別；不同時點間F=340.51,P<0.0001,可以認為癤證候積分隨時間變化呈逐漸下降趨勢。癰經(jīng)重復(fù)測量方差分析,F=2.61,P=0.1113,尚不能認為兩組間證候積分

4、有差別；不同時點間F=265.24,P<0.0001,可以認為癰證候積分隨時間變化呈逐漸下降趨勢。 4.癤、癰組患者的痊愈方式比較,差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),還不能認為兩組痊愈方式有差異。 5.癤兩組療程比較,差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),可以認為治療組的療程比對照組短；癰兩組療程比較,差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.0845),還不能認為兩組療程有差別。 6.癤治療組治療前后WBC計數(shù)比較,差別無統(tǒng)計學(xué)意

5、義(P>0.05),NEU百分比差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但無臨床意義；對照組治療前后WBC計數(shù)和NEU百分比差別均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但無臨床意義；癰治療組與對照組治療前后WBC計數(shù)和NEU百分比相比較,差別均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且有臨床意義,說明治療藥物與對照藥物在改善上述指標(biāo)方面均有效；但癤、癰各治療組與對照組治療后組間比較,WBC計數(shù)和NEU百分比差別均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),還不能認為治療藥

6、物與對照藥物在改善上述指標(biāo)方面有差別。 7.整個試驗過程中未出現(xiàn)剔除及脫落病例；治療組與對照組在臨床研究過程中均未發(fā)現(xiàn)安全性指標(biāo)異常及皮膚過敏情況。 結(jié)論: 1.本次冰黃解毒膏治療急性陽證瘡瘍(癤、癰)的臨床試驗采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照的方法進行研究,方法先進、科學(xué),設(shè)計合理、嚴(yán)密,結(jié)果可靠。為今后的臨床薈萃分析提供了依據(jù)。 2.冰黃解毒膏用于治療癤、癰等急性陽證瘡瘍(熱毒積聚型)是安全有效的,在減