鼻膽管引流對內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)相關(guān)并發(fā)癥防治效應(yīng)的系統(tǒng)評價.pdf

1、研究背景：
　　內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)(endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP)已成為診治胰膽管疾病不可或缺的手段之一，但其作為一項有創(chuàng)性操作，與其相關(guān)的并發(fā)癥一直居高不下。研究顯示行鼻膽管引流術(shù)（endoscopic nasobiliary drainage，ENBD）置入、取出簡單，且方便觀察引流液的性狀及量，防治并發(fā)癥具有較好的的效應(yīng)，但由于多為單中心研究，樣本量

2、小，結(jié)論不一致。故行預(yù)防性ENBD防治ERCP相關(guān)并發(fā)癥的效應(yīng)尚存爭議、缺乏循證學依據(jù)。
　　目的：
　　系統(tǒng)評價預(yù)防性ENBD防治ERCP相關(guān)并發(fā)癥的效應(yīng)及其安全性。具體包括高淀粉酶血癥、急性胰腺炎(post-ERCP pancreatitis，PEP)、重度胰腺炎（severe post-ERCP pancreatitis，SPEP）、急性膽管炎、重癥膽管炎（acute cholangitis of severe typ

3、e，ACST）、消化道出血、腸穿孔等ERCP相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率，病死率，術(shù)后并發(fā)癥需外科急診干預(yù)率，ERCP術(shù)后住院時間，臨床癥狀和體征緩解時間，住院費用等指標。
　　方法：
　　計算機檢索PubMed、Medline、Web of SCI、Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data及CQVIP，并進一步追查相關(guān)會議紀要、學位論文，及納入研究的參考文獻，檢索時限從建庫至2015年3月5日，語種

4、限定為英文或中文，全面收集公開報道的ENBD防治ERCP相關(guān)并發(fā)癥的隨機對照試驗（random control trial，RCT）和臨床對照試驗；依照預(yù)定的文獻納入和排除標準篩選文獻；參考NOS評分標準進行質(zhì)量評價；應(yīng)用系統(tǒng)評價的方法對納入的研究進行統(tǒng)計分析。定量分析應(yīng)用Review Manager5.3軟件，有統(tǒng)計學意義的Meta分析結(jié)果計算需治療的患者數(shù)(Number needed to be treated，NNT)。
　

5、　結(jié)果：
　　⑴共納入18項研究(RCT11項，臨床對照試驗7項)，包含行預(yù)防性ENBD患者1952例（ENBD組）、未行預(yù)防性ENBD患者1577例（no-ENBD組）。⑵ENBD對高淀粉酶血癥發(fā)生率的影響：Meta分析 P<0.00001，OR=0.50（95％CI=0.37~0.67），NNT=10；敏感性分析與原Meta分析結(jié)果一致，P<0.00001，OR=0.55（95%CI=0.39~0.76）；漏斗圖大致對稱，Be

6、gg’s檢驗Z=1.07，P=0.283。⑶ ENBD對PEP發(fā)生率的影響：Meta分析 P<0.00001，OR=0.27（95%CI=0.19~0.38），NNT=11；敏感性分析與原Meta分析結(jié)果一致，P<0.00001，OR=0.28（95%CI=0.19~0.39）；漏斗圖存在一定的不對稱性，主要為右下角缺失，然而各研究結(jié)果均位于95%可信區(qū)間內(nèi)，且Begg’s檢驗Z=1.71，P=0.086。⑷ENBD對SPEP發(fā)生率的影

7、響：Meta分析P=0.03，OR=0.19（95%CI=0.04~0.88），敏感性分析結(jié)果失去統(tǒng)計學意義，P=0.09，OR=0.22（95%CI=0.04~1.30），但納入的研究ENBD組SPEP發(fā)生率為0.3%，明顯低于no-ENBD組的3.4%。⑸ENBD對急性膽管炎發(fā)生率的影響：Meta分析P<0.00001，OR=0.50（95%CI=0.37~0.67），NNT=20；敏感性分析與原 Meta分析結(jié)果一致，P<0.00

8、001，OR=0.25（95%CI=0.14~0.45）；漏斗圖大致對稱，Begg’s檢驗P=1.000。⑹ENBD對ACST發(fā)生率的影響：Meta分析P=0.009，OR=0.10（95%CI=0.02~0.57），NNT=33。⑺ENBD對消化道出血發(fā)生率的影響：Meta分析 P=0.89，OR=0.92（95%CI=0.32~2.68）；敏感性分析與原Meta分析結(jié)果一致，P=0.89，OR=1.09（95%CI=0.33~3.6

9、4）。⑻ENBD對病死率的影響：Meta分析P=0.08，OR=0.20（95%CI=0.03~1.20），ENBD組病死率為0.1%，明顯低于no-ENBD組的1.1%。⑼ENBD對并發(fā)癥需外科急診干預(yù)率的影響：Meta分析P=0.001，OR=0.09（95%CI=0.02~0.40）；敏感性分析結(jié)果失去統(tǒng)計學意義，P=0.08，OR=0.15（95%CI=0.02~1.24），但納入的研究ENBD組并發(fā)癥需外科急診干預(yù)率為0.1%

10、，明顯低于no-ENBD組的2.6%。⑽ENBD對ERCP術(shù)后住院時間的影響：Meta分析P=0.21，WMD=-0.81d（95%CI=-2.09d~0.46d）。⑾ENBD對ERCP術(shù)后療效的影響：納入的部分研究報道ENBD不能有效縮短血清C反應(yīng)蛋白、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等實驗室指標恢復(fù)正常時間，但可以有效縮短PEP患者臨床癥狀和體征緩解時間，淀粉酶、中性粒細胞百分比等實驗室指標恢復(fù)正常時間和平均住院時間。⑿ENBD的安全性：納入的

11、部分研究報道了ENBD的安全性，均未發(fā)生ENBD導致的嚴重后果。
　　結(jié)論：
　　預(yù)防性ENBD可有效預(yù)防ERCP相關(guān)的高淀粉酶血癥、PEP和急性膽管炎的發(fā)生，并且可降低PEP和急性膽管炎的重癥化趨勢，從而減少SPEP和ACST的發(fā)生；另外，ENBD可縮短PEP患者的治愈時間，尤其是可以提高對SPEP和ASCT的內(nèi)科治愈率；除此之外，預(yù)防性ENBD本身并不引起不良后果。故預(yù)防性ENBD防治ERCP相關(guān)并發(fā)癥是一種安全有效的的