軟聚硅酮銀離子泡沫敷料與磺胺嘧啶銀霜治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的比較研究.pdf

1、背景:
　　 深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面是熱源性燒傷中最常見及最常報導的燒傷，其在治療上有長期換藥及手術兩種方案的選擇。長期換藥花費少、時間長，創(chuàng)面愈合較慢，后期效果差;手術可以有效封閉創(chuàng)面，但加重患者經濟負擔并不適用于所有患者，故臨床上仍有保守治療為主?；前粪奏ゃy霜作為經典治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的外用藥使用已存在30多年，能有效控制創(chuàng)面感染，但其具有一系列副作用，如白細胞減少、創(chuàng)基染色、過敏、敷料使用及基礎過程中引起創(chuàng)面疼痛，甚至能阻礙創(chuàng)面愈

2、合等。目前許多銀離子敷料被生產出來用于治療燒傷創(chuàng)面并試圖在使用過程中帶來促進創(chuàng)面愈合、減輕疼痛等好處。銀離子泡沫敷料似乎具有“理想”敷料的特點，比如其滲液管理能力好，透氣性好，換藥輕便，具有抗感染功能，并且能夠在創(chuàng)面表面形成濕潤環(huán)境并有保溫作用，易于剪裁且不易在創(chuàng)面遺留纖維等殘留物等。含有軟聚硅酮創(chuàng)面接觸層的銀離子泡沫敷料是其中代表性敷料之一，為了明確其對深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的作用及療效，本文對軟聚硅酮銀離子泡沫敷料與磺胺嘧啶銀霜進行了比較。

3、
　　 目的:
　　 比較軟聚硅酮銀離子泡沫敷料治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面與磺胺嘧啶銀霜在創(chuàng)面愈合、細菌感染、創(chuàng)周皮膚、敷料使用舒適度等之間的差異，確定軟聚硅酮銀離子泡沫敷料治療深Ⅱ度燒傷的臨床療效。
　　 方法:
　　 1.病人篩選:經過各單位倫理委員會批準，選取2011年9月至2013年3月期間長海醫(yī)院、無錫市第三人民醫(yī)院、鄭州市第一人民醫(yī)院及昆明醫(yī)學院附屬醫(yī)院四個中心就診的符合本試驗入選標準的78例燒傷患者

4、的深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面，按隨機數字表法隨機分配至軟聚硅酮銀離子泡沫敷料換藥治療組（試驗組）及磺胺嘧啶銀霜換藥治療組（對照組）。
　　 2.創(chuàng)面清創(chuàng):創(chuàng)面予以0.05％醋酸氯己定（洗必泰）溶液濕敷消毒，常規(guī)清創(chuàng)、去除腐皮，并以生理鹽水徹底沖洗創(chuàng)面消毒。試驗組創(chuàng)面予以軟聚硅酮銀離子泡沫敷料覆蓋，對照組予以1％磺胺嘧啶銀乳膏紗布覆蓋，無菌敷料覆蓋包扎。
　　 3.創(chuàng)面觀察:觀察兩組間病患的基線資料、創(chuàng)面的愈合百分率及愈合時間，創(chuàng)面疼

5、痛評分、創(chuàng)面感染率、創(chuàng)周皮膚、敷料使用舒適度及應用難易程度，并監(jiān)測受試者在受試期間有無與敷料使用相關性化驗檢查結果異常及不良反應。采用t檢驗、Mann-Whitney U檢驗、重復測量資料方差分析、球形檢驗、卡方檢驗、Fisher確切概率法對以上觀察數據及劫奪進行統(tǒng)計分析比較。
　　 結果:
　　 1.試驗共納入78例患者，其中試驗組35例，對照組43例。主要試驗人群為中青年（平均年齡35.8歲），男性(75.6％)，平

6、均傷后時間為18小時，平均燒傷總面積為10％TBSA，平均試驗面積為2％ TBSA，燒傷原因主要為熱液、火焰為主(84.6％)。
　　 2.試驗組與對照組之間年齡、性別、燒傷原因、燒傷總面積、傷后時間、試驗面積比較均無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），具有可比性。
　　 3.試驗轉歸情況:受試者創(chuàng)面大多數以愈合轉歸(85.9％)，其中78.2％在入組試驗后3-4周完全愈合。剩余受試者中有6人因病情需要予以手術治療，5人因到達試

7、驗終點訪視予以結束試驗。
　　 4.試驗組較對照組的平均創(chuàng)面愈合時間縮短:[22(22，23)天vs.23(22，29)天，P=0.027]。創(chuàng)面愈合率除第7天[30.0％(8.0％，60.0％) vs.13.3(3.3％，40.0％)， P=0.072]外，其余訪視點試驗組均優(yōu)于對照組[第14天82.0％(50.0％，87.0％) vs.52.0％(35.0％,71.0％)，P=0.022;第21天97.0％(95.0％,98

8、.3％)vs.95.0％(79.5％,96.7％),P=0.008;第28天100％(100％，100％) vs.100％(96.5％，100％)，P=0.021]。
　　 5.創(chuàng)面細菌咽拭子培養(yǎng)結果:創(chuàng)面細菌培養(yǎng)出現陽性結果共6人次，其中銅綠假單胞菌4人次，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌1人次，溶血性葡萄球菌1人次，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義。
　　 6.創(chuàng)周皮膚的觀察:試驗期間共出現17人次創(chuàng)周皮膚異常，其中紅腫4人次，浸漬

9、13人次，均出現在對照組，兩組差異在各時間點比較無統(tǒng)計學意義。
　　 7.敷料使用主觀性評價:對于研究者、受試者其試驗組主觀性評價及敷料使用過程中患者創(chuàng)面疼痛視覺模擬評分均優(yōu)于對照組，該優(yōu)勢在試驗初期尤為突出，并隨著時間的延長而逐漸下降。
　　 8.敷料使用安全性評價:兩組未出現與敷料使用相關的肝腎功能異常等不良反應。
　　 結論:
　　 軟聚硅酮銀離子泡沫敷料治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面相較于磺胺嘧啶銀霜