軟脈化斑顆粒制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、軟脈化斑顆粒是由丹參、淫羊藿、蒲公英等八味中藥組成的復(fù)方制劑，具有活血化瘀、化痰祛濁、益氣補(bǔ)腎功效。主要用于血脂過高，脂質(zhì)代謝失調(diào)。本課題對其處方的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究。
　　 根據(jù)藥物成分的性質(zhì)和處方功能，本試驗(yàn)采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)以及綜合評分的方法，以淫羊藿苷、丹參酮ⅡA含量和浸膏得率為考察指標(biāo)，對醇提、水提工藝進(jìn)行優(yōu)化，篩選出的最優(yōu)工藝為：土鱉蟲、丹參兩味藥材，加6倍量的70％乙醇回流提取2次，每次1.5h，

2、濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，備用。淫羊藿、蒲公英、山楂等藥材加12倍量水，提取2次，每次1.0h，濾過，合并濾液，按8:1的比例濃縮，在70℃下先加入ZTC1+1-Ⅱ天然澄清劑組分A，反應(yīng)10min后再加入組分B反應(yīng)10min，靜置過夜，濾過，濾液與上述醇提藥液合并。合并濾液濃縮至相對密度為1.30～1.35的稠膏，真空干燥，粉碎，過80目篩，按浸膏粉：糊精(3:1)的比例混合均勻，80％乙醇為潤濕劑，擠壓制粒，真空干燥，整粒，分