現(xiàn)代生物技術(shù)專利問題研究.pdf

1、生物技術(shù)現(xiàn)今被廣泛地認(rèn)為是未來最有前景的前沿科技之一，對社會發(fā)展和進(jìn)步起到了關(guān)鍵的推動作用。伴隨技術(shù)發(fā)展，新的問題不斷涌現(xiàn)，專利方面的立法和判例也層出不窮，近年來，主要國家先后產(chǎn)生和確立了一些具有重要影響的判例和制度，引發(fā)了社會的關(guān)注和爭議。國際上對現(xiàn)代生物技術(shù)專利問題尚未達(dá)成基本共識，科技發(fā)展又迫切希望制度盡快穩(wěn)定且合理?？梢哉f，對現(xiàn)代生物技術(shù)專利問題研究到了一個歷史性時期?，F(xiàn)代生物技術(shù)專利應(yīng)當(dāng)以什么樣的科學(xué)哲學(xué)為指導(dǎo)這一基礎(chǔ)性問題尚

2、無人思考；是否還需堅持倫理道德價值，還是以經(jīng)濟(jì)價值為導(dǎo)向；如何判斷其專利的新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性；劃定怎樣的不可專利主題等問題需要進(jìn)行思辨和總結(jié)，以此對制度的未來走向提出可行建議，將對社會發(fā)展大有裨益。本文共五章，具體內(nèi)容如下：
　　第一章，對現(xiàn)代生物技術(shù)及專利情況進(jìn)行介紹。現(xiàn)代生物技術(shù)主要包括了基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程和蛋白質(zhì)工程等領(lǐng)域，它們彼此相互聯(lián)系和滲透，其中基因工程是核心技術(shù)。廣泛地運(yùn)用于人類基因組計劃、農(nóng)業(yè)

3、動植物育種、醫(yī)療制藥領(lǐng)域以及其他產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，對社會生產(chǎn)生活做出了重要貢獻(xiàn)。國內(nèi)外的現(xiàn)代生物技術(shù)專利數(shù)量每年都保持著較高增速，歐美國家是該技術(shù)領(lǐng)域的佼佼者，產(chǎn)業(yè)力量強(qiáng)大，我國申請量較高，但核心技術(shù)力量較弱。由于現(xiàn)代生物技術(shù)在很多產(chǎn)業(yè)中具有重要地位，進(jìn)行專利保護(hù)的內(nèi)在需求較強(qiáng)。
　　第二章，研究了現(xiàn)代生物技術(shù)的科學(xué)哲學(xué)基礎(chǔ)問題。專利制度是關(guān)于科學(xué)技術(shù)的制度，對科學(xué)技術(shù)的認(rèn)識的直接影響到專利制度的構(gòu)建。對科技的認(rèn)識在哲學(xué)上即體現(xiàn)為科學(xué)哲學(xué)

4、。還原論是傳統(tǒng)生物學(xué)的統(tǒng)治者，基因決定論是還原論與現(xiàn)代生物技術(shù)結(jié)合的新生兒，由于其不盡完全符合客觀現(xiàn)實(shí)，對科學(xué)研究和公眾認(rèn)知產(chǎn)生了負(fù)面影響，兩者由此也錯誤地指導(dǎo)了現(xiàn)代生物技術(shù)專利，例如通過科學(xué)家的影響而左右了生物技術(shù)專利制度和政策的制定；推動了生育選擇和優(yōu)生學(xué)，對專利制度中不可專利主題形成壓力，以及專利三性判斷等其他內(nèi)容。生物技術(shù)的發(fā)展與哲學(xué)整體轉(zhuǎn)向帶來了科學(xué)哲學(xué)新的曙光，系統(tǒng)生物學(xué)集生命觀和方法論于一體，提出生命具有復(fù)雜性、動態(tài)性和隨

5、機(jī)性等特點(diǎn)。對還原論、基因決定論進(jìn)行了某種程度的否定，辨析了“人類基因組計劃”的有限性。其對現(xiàn)代生物技術(shù)專利制度的積極影響體現(xiàn)在：承認(rèn)已知物質(zhì)第一和第二醫(yī)藥用途的可專利性；有助于判斷和把握專利制度在現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域中的“現(xiàn)有技術(shù)”等概念；科學(xué)合理地確定專利“公開”程度；認(rèn)可和接受系統(tǒng)生物學(xué)的研究方法等方面。
　　第三章，比較研究了現(xiàn)代生物技術(shù)的不可專利主題?？寺∪思翱寺∪说姆椒ù嬖诩夹g(shù)障礙和倫理禁區(qū)，國內(nèi)外對生殖性克隆和治療性克隆

6、持不同意見，由于治療性克隆因胚胎不會發(fā)育成個體人，對倫理道德的損害較小，可以被授權(quán)，而生殖性克隆的結(jié)果是發(fā)育為完整的個體，應(yīng)當(dāng)被嚴(yán)厲禁止，堅守倫理底線才能守護(hù)人類尊嚴(yán)。在人類胚胎干細(xì)胞的不可專利主題上，各國差異較大，表現(xiàn)在對“人類胚胎”或“人類胚胎干細(xì)胞”概念界定的不同，對破壞人類胚胎干細(xì)胞行為的認(rèn)定，以及禁止人類胚胎干細(xì)胞的工業(yè)或商業(yè)目的的應(yīng)用等方面。而新出現(xiàn)的誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞技術(shù)因其細(xì)胞仍然具有發(fā)育成人的潛力，并沒有完全繞過倫理禁區(qū)

7、，需要謹(jǐn)慎授權(quán)。我國已為大量使用商業(yè)干細(xì)胞系的發(fā)明發(fā)放了專利，無需學(xué)習(xí)歐洲在工商業(yè)目的利用胚胎中的做法。對于人獸嵌合體及技術(shù)的不可專利主題，各國基本達(dá)成了共識，只是理由各不相同，如倫理道德理由和技術(shù)理由。我國近年來模仿美國只針對申請本身而不考量倫理道德要求的做法架空了法律，也弱化了倫理道德在專利法中的底線作用，應(yīng)當(dāng)盡快予以糾正。導(dǎo)致動物痛苦而無實(shí)質(zhì)性益處的技術(shù)同樣屬于不可專利主題，這源于社會普遍對動物福利的認(rèn)知加深，但在如哈佛鼠等專利案

8、的處理中，歐美的立場仍舊不同。技術(shù)發(fā)展，出現(xiàn)了“設(shè)計嬰兒”技術(shù)的不可專利性問題，并且目前各國尚在探索當(dāng)中。治療性“設(shè)計嬰兒”技術(shù)由于推進(jìn)了醫(yī)療革新，具有進(jìn)步意義，而后者明顯無益的，所依據(jù)父母的意愿也僅是個人的喜愛偏好而脫離社會需要，因此，僅應(yīng)當(dāng)否定非治療性“設(shè)計嬰兒”技術(shù)的可專利性。來源違法的遺傳資源所涉的技術(shù)是我國修訂專利法時新增加的，對身為遺傳資源大國的我們來說非常有益。從國際公約看，違法的內(nèi)容可以包括來源披露、知情同意、惠宜共享，

9、但是各主要國家和地區(qū)差異非常大，美國是寬松型，歐洲是自愿型，我國是強(qiáng)制型。比較認(rèn)為應(yīng)當(dāng)把來源披露作為最基本義務(wù)，知情同意權(quán)與不可專利性相聯(lián)系，但是，惠益共享與不可專利性的關(guān)系問題當(dāng)前過于困難，涉及更多復(fù)雜的法律關(guān)系，可以通過合同方式實(shí)現(xiàn)利益分配。
　　第四章，研究現(xiàn)代生物技術(shù)專利的實(shí)質(zhì)性條件。標(biāo)準(zhǔn)高低的設(shè)定直接影響了權(quán)利人、公眾、技術(shù)發(fā)展等多方面的利益。從比較中、歐、美三國專利法入手，在新穎性要件中，著重討論了現(xiàn)代生物技術(shù)專利中較

10、為突出的現(xiàn)有技術(shù)界定問題；第一醫(yī)藥用途和第二醫(yī)藥用途；基因、重組蛋白、單克隆抗體的新穎性。對“新穎性”概念被工具化，有違專利制度本質(zhì)提出批判和擔(dān)憂。在創(chuàng)造性要件中，研究了生物技術(shù)專利普通技術(shù)人員的水平設(shè)定，美歐中不同的判斷標(biāo)準(zhǔn)以及輔助考慮因素。在實(shí)用性要件中，比較三者的實(shí)用性要求后顯示，各考慮因素相似，但具體把握的側(cè)重點(diǎn)不同，都趨向于對生物技術(shù)專利的實(shí)用性進(jìn)行高要求。
　　第五章，我國現(xiàn)代生物技術(shù)專利制度的選擇。對象的特殊性及發(fā)展

11、歷史，導(dǎo)致了該技術(shù)具有共享、開放的內(nèi)在需求，與專利權(quán)的壟斷特性形成緊張關(guān)系。為了促進(jìn)技術(shù)發(fā)展和社會福祉，應(yīng)當(dāng)提高其專利門檻，對其可專利性和實(shí)質(zhì)條件進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)要求。同時，從縱向上看，歐美現(xiàn)代生物技術(shù)專利政策的歷史發(fā)展歷程顯示，美國的立場一直左右搖擺；歐盟肩負(fù)著歐洲復(fù)興的重任，期望以較為寬松的專利制度促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，但是議事機(jī)構(gòu)繁雜和公眾的反對情緒，使它只能負(fù)重下的前行。通過當(dāng)下和歷史的橫縱向研究，本文認(rèn)為，現(xiàn)代生物技術(shù)專利制度的選擇，應(yīng)該堅

12、持正確的科學(xué)哲學(xué)的指導(dǎo)，尤其是系統(tǒng)生物觀的指導(dǎo)。堅持倫理道德在現(xiàn)代生物技術(shù)專利中的地位，之所以如此強(qiáng)調(diào)堅持倫理道德在現(xiàn)代生物技術(shù)專利中的地位，原因在于，專利法誕生在商業(yè)社會中，追求利潤是商業(yè)社會發(fā)展的主要推動力，專利制度基于人們追求更多的財富的自利心構(gòu)建起來?，F(xiàn)代生物技術(shù)引發(fā)了生命觀受沖擊、基因歧視等倫理問題。倫理學(xué)以責(zé)任倫理，反對反自然規(guī)律理念對技術(shù)沖擊了回應(yīng)。堅持現(xiàn)代生物技術(shù)專利制度的高標(biāo)準(zhǔn)，從新穎性、實(shí)用性、創(chuàng)造性等全面提升授權(quán)標(biāo)