宮得健方劑的改進(jìn)及其臨床試驗(yàn).pdf

1、宮得健是本課題組依據(jù)現(xiàn)代中藥研究資料及醫(yī)學(xué)驗(yàn)方成功研制的一種治療奶牛子宮內(nèi)膜炎的純中藥制劑。為進(jìn)一步優(yōu)化方劑、提高療效，本研究對(duì)原方進(jìn)行了修改，重組了兩個(gè)改進(jìn)方(方劑Ⅰ、方劑Ⅱ)，并對(duì)其急性毒性、致敏性、刺激性、抗炎作用、體外最低抑菌濃度及奶山羊子宮內(nèi)膜炎模型治療效果進(jìn)行了觀測(cè)。本實(shí)驗(yàn)包括以下四方面的內(nèi)容。 1.安全性實(shí)驗(yàn)：以方劑Ⅰ、Ⅱ最大濃度和最大體積給小鼠灌胃，未測(cè)出LD50，說(shuō)明改進(jìn)方劑急性毒性作用小，改做最大耐受量(MT

2、D)試驗(yàn)，結(jié)果表明MTD>40g/kg：在全身過(guò)敏性試驗(yàn)中，改進(jìn)方對(duì)豚鼠的致敏級(jí)數(shù)為0，無(wú)致敏性；眼球刺激性試驗(yàn)中，改進(jìn)方?jīng)]有對(duì)眼結(jié)膜引起充血現(xiàn)象，表明改進(jìn)方無(wú)刺激性，提示出用于子宮灌注不會(huì)引起黏膜損傷。 2.抗炎與抑菌試驗(yàn)：結(jié)果表明，方劑Ⅰ和方劑Ⅱ的中劑量組、高劑量組對(duì)二甲苯引起的小鼠耳殼水腫均具有顯著的抑制作用，方劑Ⅰ高劑量組對(duì)二甲苯引起的小鼠耳殼水腫具有極顯著抑制作用。方劑Ⅰ中劑量組、高劑量組和方劑Ⅱ高劑量組能夠顯著抑制肉

3、芽組織增生，與原宮得健方相比，方劑Ⅰ的抗炎效果較好；體外抑菌試驗(yàn)時(shí)，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌和鏈球菌的體外最低抑菌濃度，方劑Ⅰ分別為0.0125、0.0125、0.1、0.25g生藥/ml，方劑Ⅱ分別為0.025、0.1、0.25、0.25g生藥/ml，與原宮得健方比較，方劑Ⅰ的抑菌效果較好。 3.子宮內(nèi)膜炎模型的建立：利用子宮內(nèi)膜炎臨床病例分離、純化的大腸桿菌O18作為菌種，建立12只奶山羊子宮內(nèi)膜炎疾病模型。然后

4、，將12只奶山羊隨機(jī)分為2組，每組6只羊。Ⅰ組羊和Ⅱ組羊分別自子宮角插管向子宮腔內(nèi)注入滅菌生理鹽水10ml、大腸桿菌(O18)培養(yǎng)液50億；間隔48h分別注入滅菌生理鹽水和細(xì)菌一次，細(xì)菌每次追加50億，直至發(fā)病。結(jié)果，Ⅱ組羊在第二次接種細(xì)菌后6～7d陰門(mén)流出少量黃白色膿性分泌物，8~9d分泌物逐漸增多。表明此方法可成功復(fù)制奶山羊子宮內(nèi)膜炎。 4.新中藥宮得健對(duì)奶山羊大腸桿菌性子宮內(nèi)膜炎的治療試驗(yàn)：24只子宮腔人工感染大腸桿菌的奶