附子、半夏配伍治療惡性腫瘤的臨床研究.pdf

1、目的：評估附子、半夏配伍治療陽虛痰飲型惡性腫瘤的安全性及有效性。
　　方法：根據納入標準，隨機納入陽虛痰飲型的惡性腫瘤患者，在簽署使用毒性藥物知情同意書后，予服用含附子、半夏配伍的方藥，服藥前后予定期檢查心電圖、心酶、肝功能、腎功能、血常規(guī)、凝血功能、電解質以評估其安全性;定期檢查相關影像學及腫瘤標志物以評估其對腫瘤的影響并進行生存質量量表評分(EORTC QLQ-C30)、卡氏評分(KPS)以評估其對患者生存質量的影響，此外，還

2、需評估服藥前后陽虛癥狀及體征的變化。根據以上收集的數值進行評估附子、半夏配伍治療此類惡性腫瘤的安全性及有效性。
　　結果：自2014年1月至2015年1月，共納入惡性腫瘤患者51例，其中男性患者25例，女性患者26例。生附子最大量為150g，炮天雄最大量為200g，熟附子最大量為45g，生半夏最大量為130g。治療期間共有16例患者出現了藥后反應，包括了暈、麻、吐、瀉及其他反應，程度均比較輕微，可自行緩解，治療期間無1例患者死亡。

3、在心電圖、心酶、肝功能、腎功能、血常規(guī)、凝血功能、電解質方面進行前后對比，無論是在均值比較方面，還是數值正常與否方面，其結果提示差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。在影像學前后對照方面，共有28例患者服藥后進行了復查，結果提示共24例(85.7％)患者腫瘤病變穩(wěn)定(SD)，1例(3.6％)患者腫瘤部分緩解(PR);在腫瘤標志物前后對照方面，共25例患者服藥后進行了復查，結果提示腫瘤標志物穩(wěn)定的共12例(48.0％)，降低的共5例(20.

4、0％)。服藥后復查相關影像學及腫瘤標志物，結果提示其未進展率均超過了50％。在生存質量方面，KPS評分進行前后對照，治療后與治療前的KPS評分存在顯著性差異(P＜0.05)，治療后KPS評分較治療前升高。在生存質量量表(QLQ-C30+QLQ)方面，除了惡心與嘔吐、經濟情況沒有顯著性差異外，其他方面均存在顯著性差異，治療后評分均比治療前良好。在陽虛癥狀及體征方面，服藥后畏寒肢冷改善的占88.3％，面目虛浮改善的占74.5％，夜尿頻多改善

5、的占78.4％，咳嗽痰白改善的占84.4％，胸脅滿悶改善的占84.4％，大便溏爛改善的占62.8％，陽虛舌脈改善的占39.2％，除陽虛舌脈改善未超過50％以外，其余陽虛主要癥狀改善均超過50％。在甲印方面，結果提示治療前后甲印的數量存在顯著性差異(P＜0.05)，治療后甲印的數量較治療前增多，在顏色方面，有20％的患者經治療后甲印的顏色較前轉紅潤。
　　結論：附子、半夏配伍在治療陽虛痰飲型的惡性腫瘤方面，很有可能沒有明顯的心、肝、