外周動(dòng)脈支架成形術(shù)后抗血小板藥物預(yù)防再狹窄的臨床研究.pdf

1、目的：
　　 血管腔內(nèi)支架成形術(shù)目前已被證明是治療外周動(dòng)脈硬化閉塞癥(PAOD)的有效方法,然而術(shù)后出現(xiàn)的再狹窄影響了支架成形術(shù)的療效[1-3]?？寡“逅幬锫冗粮窭缀桶⑺蛊チ忠呀?jīng)被證明能在冠狀動(dòng)脈支架成形術(shù)后預(yù)防再狹窄[4-5],但由于血管解剖結(jié)構(gòu),血流動(dòng)力學(xué)以及手術(shù)部位的差異,目前尚不知在外周動(dòng)脈支架成形術(shù)后是否同樣有效。本實(shí)驗(yàn)前瞻性地研究抗血小板藥物對(duì)預(yù)防外周動(dòng)脈支架成形術(shù)后支架內(nèi)血栓形成及再狹窄的療效并與抗凝治療進(jìn)行對(duì)照

2、,以期為外周支架成形術(shù)后預(yù)防再狹窄的用藥策略提供臨床證據(jù),進(jìn)一步降低再狹窄及相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率。
　　 樣本：
　　 2003年1月起在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院血管外科行外周動(dòng)脈支架植入術(shù)后且符合入組條件的動(dòng)脈硬化閉塞癥患者隨機(jī)患者共計(jì)103例分為治療組(56例)及對(duì)照組(47例)。
　　 方法：
　　 1.治療組每日口服波立維75mg/d+拜阿斯匹林100mg/d；對(duì)照組術(shù)后每日皮下注射低分子肝素5000I

3、U一周,并從術(shù)后第三天起口服華法令至INR穩(wěn)定在2.0-2.5。
　　 2.主要終點(diǎn)事件為支架內(nèi)閉塞、再狹窄以及臨床出血率,次要終點(diǎn)事件為心血管事件、血管性截肢、死亡以及藥物不良反應(yīng)(如粒細(xì)胞減少等)。
　　 3.所有入選試驗(yàn)的患者均在術(shù)后第1天、第1、6、12、18個(gè)月隨訪患肢血管彩色多普勒超聲,血常規(guī)、出凝血功能、肱踝指數(shù)。支架內(nèi)再狹窄定義為彩色多普勒超聲2級(jí)以上(狹窄度≥50％)。
　　 結(jié)果：
　　

4、 1.隨訪18個(gè)月時(shí)測(cè)得兩組ABI分別從術(shù)前(0.53±0.26、0.60±0.19)上升至(0.71±0.22、0.74±0.28),改善率分別是85.7％vs78.7％(P>0.05)。
　　 2.隨訪18個(gè)月內(nèi)治療組發(fā)生3例支架內(nèi)閉塞(5.4％),對(duì)照組5例(10.6％),支架內(nèi)再狹窄分別出現(xiàn)8例(14.3％)和12例(25.5％),兩組間Yates連續(xù)性校正檢驗(yàn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　 3.Log Rank法比較1

5、8個(gè)月后兩組累計(jì)通暢率(狹窄度<2級(jí))其中治療組84.9％,對(duì)照組75.0％,無顯著差異(P=0.183)。
　　 4.抗凝組臨床出血事件者9例(19.1％),明顯高于抗血小板組的1例(1.8％),(P=0.009)。比較兩組間心血管事件和死亡率無顯著差異。
　　 結(jié)論：
　　 本研究表明外周動(dòng)脈支架成形術(shù)后氯吡格雷聯(lián)合阿斯匹林至少與傳統(tǒng)的抗凝治療同樣有效,且更安全,另外它還具有無需常規(guī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)INR的優(yōu)點(diǎn)。因