血管內(nèi)支架成形術(shù)治療顱內(nèi)動脈狹窄的臨床研究及系統(tǒng)評價.pdf

1、本研究分為二部分： 第一部分 管內(nèi)支架成形術(shù)治療癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄的臨床研究 目的：顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄是導(dǎo)致缺血性卒中的主要原因之一。血管成形術(shù)已被應(yīng)用于癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄的治療。本研究將分析支架成形術(shù)治療顱內(nèi)動脈狹窄療效的影響因素,探討不同支架類型、病變特點和病情對臨床終點事件與再狹窄的影響。 方法：對2002年10月至2007年10月采用血管內(nèi)支架成形術(shù)治療癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄的患者進行回顧性分析,總結(jié)入組

2、病例的臨床、影像特點和使用支架的情況,按照使用支架、病變狹窄程度和病情的不同,對手術(shù)成功率、臨床終點事件及再狹窄率進行分析。 結(jié)果：共有264例癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄患者(287處病變)入組,其中表現(xiàn)為反復(fù)TIA或小卒中248例為術(shù)前病情穩(wěn)定組,急性腦梗死或進展性卒中16例歸為術(shù)前病情不穩(wěn)定組。在287處病變中179處為前循環(huán)狹窄,108處后循環(huán)狹窄。其中277處病變以支架成形術(shù)成功治療,技術(shù)成功率為96.5％,病變的狹窄程度由術(shù)前

3、的77.64±8.75％降為術(shù)后的11.55±10.43％。病變的解剖特點包括支架輸送徑路、狹窄程度、病變長度、分叉病變與否以及病變部位對手術(shù)成功率影響的單因素分析,結(jié)果顯示嚴(yán)重迂曲徑路是影響手術(shù)成功率的主要因素,其余因素對手術(shù)成功率無明顯影響。按照使用支架不同分組,本組球擴金屬裸支架組(BMSs,128處)、藥物洗脫支架組(DESs,114處)和自膨脹支架治療組(45處)的手術(shù)成功率分別為95.3％、97.3％和97.8％,三組間無統(tǒng)

4、計學(xué)差異；但自膨脹支架治療組殘余狹窄率為18.1±9.53％,與其他兩組殘余狹窄率(BMS組10.96±9.76％,DES組13.3±8.35％)比較具有顯著差異。共有12例發(fā)生30d內(nèi)的臨床終點事件(發(fā)生率為4.5％),重度狹窄(狹窄程度70％～99％)組1年和2年累積卒中發(fā)生率分別為5.3％和8.0％,中度狹窄組(50％～69％)為6.0％和7.5％,在重度和中度狹窄兩組圍手術(shù)期內(nèi)臨床終點事件發(fā)生率無顯著差異。BMSs組、DESs組

5、和自膨脹支架治療組在12個月內(nèi)累積終點事件發(fā)生率分別為4.8％、6.5％和6.0％,三組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異。按照術(shù)前臨床病情穩(wěn)定與否分組,穩(wěn)定組248例和不穩(wěn)定組16例,結(jié)果兩組不良事件發(fā)生率分別為3.23％和12.5％,組間具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。在隨訪3～48個月(平均18.6個月)的162處病變中,25處發(fā)生支架內(nèi)再狹窄,其發(fā)生率達15.4％,其中癥狀性再狹窄占28％。按照支架類型分類,采用自膨脹支架治療者24處,采用藥物洗脫支架治

6、療者61處,采用金屬裸支架治療者77處,支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率分別為0％、4.8％和28.5％,24個月內(nèi)預(yù)期累積支架內(nèi)再狹窄率BMSs組(26.5％)明顯高于其余兩組(0和6.8％,P=0.001)。 結(jié)論：支架成形術(shù)治療癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄技術(shù)上是安全可行的。病變狹窄的嚴(yán)重程度對手術(shù)成功率、安全性和臨床預(yù)后無明顯影響；與單純藥物治療比較,重度狹窄患者通過支架成形術(shù)獲益明顯高于中度狹窄患者。使用支架的類型對手術(shù)成功率和臨床終點事件

7、無影響,但自膨脹支架具有較高的殘余狹窄率,而BMS支架的再狹窄率較高。 第二部分 血管內(nèi)支架成形術(shù)治療癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄的系統(tǒng)評價 目的：血管內(nèi)支架成形術(shù)已被成功應(yīng)用于癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄的治療,但尚無系統(tǒng)評價其安全性和有效性的報道。本研究擬對已發(fā)表的關(guān)于支架成形術(shù)治療癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄的文獻進行系統(tǒng)評價,以客觀評估血管內(nèi)支架成形術(shù)治療癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄,在預(yù)防卒中復(fù)發(fā)、死亡、其他血管事件方面的效果及安全性。 方法

8、：按照既定檢索策略對Medline數(shù)據(jù)庫、EMBASE數(shù)據(jù)庫、Pubmed數(shù)據(jù)庫和CMBase數(shù)據(jù)庫進行文獻檢索,同時對有關(guān)腦血管病的雜志和相關(guān)文獻后的參考文獻進行手工檢索。 結(jié)果：確定相關(guān)的文獻53篇,結(jié)合本組研究結(jié)果共包含癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄患者1905例,未見有隨機對照研究報道。平均手術(shù)成功率達95.53％(57.2％～100％,95％可信區(qū)間為93.58％～97.48％);圍手術(shù)期(30天內(nèi))的臨床終點事件發(fā)生率為10.1

9、5％(95％可信區(qū)間為6.17％～14.13％),30天后累積主要終點事件發(fā)生率為4.3％(95％可信區(qū)間為2.5％～6.1％)。支架成形術(shù)后再狹窄的發(fā)生率在0～32.4％,大多發(fā)生在手術(shù)的6個月以內(nèi)；計算術(shù)后6個月和12個月累積再狹窄發(fā)生率分別為7％和15％。 結(jié)論：關(guān)于支架成形術(shù)治療癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄的描述性研究分析結(jié)果提示,顱內(nèi)支架成形術(shù)技術(shù)上是可行的,但圍手術(shù)期的殘死率較高；與藥物治療的間接比較,支架置入成功者具有較好的