2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、目的:
  肺栓塞( pulmonary embolism,PE)是靜脈血栓栓塞癥( venous thromboembolism,VTE)的一種類型,直接威脅到人的生命安全。標準治療為低分子肝素(low molecular weight heparin,LMWH)序貫維生素 K拮抗劑(vitamin K antagonists,VKAs),如華法林的傳統(tǒng)治療,方案有效但是復雜,且華法林易受多種食物和藥物的影響,需要監(jiān)測凝血功能;

2、目前,新型抗凝口服藥( new oral anticoagulants,NOACs)利伐沙班被推薦以單藥的形式用于PE患者,避免了監(jiān)測凝血功能。CYP2C9/VKORC1基因多態(tài)性能影響華法林的劑量。本研究的目的為評估利伐沙班與基于 VKORC1/CYP2C9基因劑量調(diào)整的華法林治療癥狀性肺栓塞的有效性及安全性,以及評估 CYP2C9/VKORC1基因檢測對華法林劑量調(diào)整的應(yīng)用價值。
  方法:
  納入廣州醫(yī)科大學附屬第一

3、醫(yī)院急性癥狀性 PE合并/不合并深靜脈血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)的患者,隨機分為利伐沙班組和標準治療組。其中利伐沙班組選擇利伐沙班(15mg bid持續(xù)21天,后改為20mg qd至滿3個月,第4-6月10mg qd)治療;標準治療組則選擇依諾肝素序貫華法林治療,并根據(jù)CYP2C9/VKORC1基因型調(diào)整華法林劑量,維持國際標準化比值(international normalized rate,IN

4、R)于2.0~3.0之間。根據(jù)預期療程,隨訪觀察3或6個月。主要有效性指標為:治療1月、3或6月后,通過影像學肺動脈 CT造影+三維重建(computed tomographic pulmonary angiography,CTPA)、核素肺通氣∕灌注掃描(ventilation/perfusion,V/Q)、光學相干斷層成像技術(shù)( optical coherence tomography,OCT)觀察肺內(nèi)血栓的情況,分為四個等級:基本

5、消失吸收、有效、無效、較前進展;次要有效性指標為住院天數(shù)及服藥依從性;主要安全性指標為抗凝藥物所致的出血及其他不良反應(yīng)。
  結(jié)果:
  1)患者入組及隨訪情況:2014年4月至2015年2月共納入了急性癥狀性PE合并/不合并DVT62例患者,其中利伐沙班組30例,標準治療組32例;利伐沙班組,有1例發(fā)生卒中,1例自行停藥服藥未滿預期療程,其余28例患者完成了3個或6個月的利伐沙班治療;而標準治療組,有3例患者于1月內(nèi)死亡、

6、2例分別于1月隨訪后及服藥滿2月時自行轉(zhuǎn)服利伐沙班、7例服藥未滿預期療程,最終20例患者完成了預期療程并復查了影像學指標。
  2)CYP2C9/VKORC1基因型及INR達標情況:標準治療組中共有26例患者進行了CYP2C9/VKORC1基因型檢測。根據(jù)基因型推算得出的華法林推薦劑量為(3.5±0.86)mg,與患者出院時華法林的實際劑量(4.02±1.26)mg相比,P值0.042,統(tǒng)計學差異具有顯著性;1個月、3個或6個月堅

7、持測INR分別為82.8%和74.1%,而INR達標率分別為51.7%及44.4%;住院時INR達標所用天數(shù)平均(7.95±2.41)d、INR達標維持天數(shù)(2.15±1.42)d。
  3)有效性:主要有效性指標中1個月復查時影像學提示血栓基本吸收消失,利伐沙班組及標準治療組分別為14(46.7%)例和8(25%)例,二者間總體有效性包括“基本消失吸收、有效、無效及較前進展”,治療1個月、3或6個月后均無統(tǒng)計學差異(Χ2=2.8

8、48,P=0.416(1個月);Χ2=3.263,P=0.353(3或6月));對于住院天數(shù),利伐沙班組(9.29±3.70)d較標準治療組(11.38±3.12)d明顯縮短(t=2.37 P=0.021)。
  4)服藥依從性:標準治療組69.0%明顯低于利伐沙班組96.6%(χ2=7.733,P=0.005)。
  5)安全性:小出血發(fā)生率:治療1月內(nèi),利伐沙班組5(16.7%)例、標準治療組16(50%)例;3個或6個

9、月隨訪期間,利伐沙班組小出血發(fā)生1(3.4%)例、標準治療組6(22.2%)例;二者之間統(tǒng)計學差異顯著(χ2=7.681,P=0.006(1月);χ2=4.592, P=0.032(3個或6個月));大出血及不良事件情況:標準治療組中有2例(6.3%)由致命性出血致死,另外1例(3.1%)死亡原因可能與PE有關(guān),利伐沙班組中有1例(3.3%)卒中偏癱;兩組中均無肝腎功能損害的發(fā)生。
  結(jié)論:
  對于急性癥狀性PE患者,利

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