皂角刺提取物水凝膠制劑的研究.pdf

1、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(TDDS)是藥劑學(xué)中快速發(fā)展的一個(gè)領(lǐng)域，在降低不良反應(yīng)、提高治療指數(shù)和用藥順應(yīng)性方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。本文對(duì)皂角刺藥材提取物親水凝膠貼劑進(jìn)行了研究，包括皂角刺藥材提取物體外抑菌作用研究、活性成分的研究、毒理研究、水凝膠貼劑的處方研究及藥效學(xué)研究。具體內(nèi)容如下：
　　 1.采用具有國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利的中藥材提取裝置---“氣化爆鳴裝置”，對(duì)皂角刺藥材進(jìn)行了提取，所得提取物粒徑為50-100nm。對(duì)皂角刺氣化爆鳴液與常規(guī)提取方

2、法（水煎煮、醇提）所得的提取物在抑菌活性及成分方面進(jìn)行了比較研究，結(jié)果表明，皂角刺氣化爆鳴液體外抑菌效果更好，且成分與常規(guī)提取方法所得提取物中的成分不相同。進(jìn)一步的化學(xué)鑒定證實(shí)皂角刺氣化爆鳴液中含有酚酸類(lèi)化合物，并采用紫外分光光度法對(duì)皂角刺氣化爆鳴液中具有抑菌活性的酚酸類(lèi)化合物進(jìn)行了含量測(cè)定，得出每10ml的皂角刺氣化爆鳴液的乙酸乙酯萃取物（190mg）中約含62.7mg的總酚酸，該定量方法簡(jiǎn)單、結(jié)果準(zhǔn)確。
　　 2.采用外用毒

3、理學(xué)評(píng)價(jià)方法研究了皂角刺氣化爆鳴液對(duì)豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)、家兔皮膚刺激性試驗(yàn)以及大鼠皮膚急性毒性試驗(yàn)，得出皂角刺氣化爆鳴液對(duì)豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果為弱致敏性、對(duì)家兔皮膚無(wú)刺激性、對(duì)大鼠皮膚急性毒性為實(shí)際無(wú)毒，為水凝膠貼劑的處方研究奠定了基礎(chǔ)。
　　 3.以剝離強(qiáng)度、凝膠變形率和回復(fù)率為指標(biāo)，通過(guò)單因素試驗(yàn)考察了水凝膠貼劑幾種主要輔料的用量范圍，并采用正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)對(duì)基質(zhì)處方進(jìn)行了研究，同時(shí)對(duì)含藥處方進(jìn)行了優(yōu)化，得到了最終處方。初步的

4、質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果表明所制備的三批含藥水凝膠貼劑質(zhì)量均符合規(guī)定。
　　 4.研究了皂角刺提取物水凝膠貼劑對(duì)家兔的皮膚刺激性及抗感染效果，結(jié)果表明單次給藥和多次給藥后，各組家兔的皮膚均無(wú)紅斑、水腫現(xiàn)象，皮膚刺激性分值為0，且水凝膠貼劑對(duì)于由金黃色葡萄球菌所致小鼠皮膚膿腫感染效果良好，達(dá)到了課題預(yù)期研究目標(biāo)。
　　 本文研究表明，親水凝膠貼劑是一種具有巨大研究?jī)r(jià)值和發(fā)展前景的藥物劑型，可廣泛用于手術(shù)創(chuàng)口、一般傷口、皮膚感染及美容美