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1、研究背景:精索靜脈曲張(varicocele,VC)是指精索內(nèi)靜脈蔓狀靜脈叢的異常伸長(zhǎng)、擴(kuò)張和迂曲,世界衛(wèi)生組織(WHO)將其列入男性不育癥病因的首位。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病病機(jī)為腎虛血瘀,文獻(xiàn)報(bào)道和臨床觀察中藥治療或針刺治療均可明顯改善精索靜脈曲張性不育癥相關(guān)異常參數(shù),但兩者聯(lián)合作用尚待觀察。為驗(yàn)證中藥聯(lián)合針刺治療精索靜脈曲張性不育癥,特設(shè)此實(shí)驗(yàn)。
目的:觀察電溫針聯(lián)合通絡(luò)生精湯治療腎虛血瘀型精索靜脈曲張性不育癥的有效性和安全性。<
2、br> 方法:本研究采用前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照的臨床研究設(shè)計(jì)方法,將105例符合入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者分為針?biāo)幗M(電溫針聯(lián)合通絡(luò)生精湯)、中藥組(通絡(luò)生精湯)和對(duì)照組(邁之靈),病人按1∶1∶1比例隨機(jī)分配到各組,每組35例。入選病例均排除了女方因素及男方其他性原因?qū)е碌牟挥?。其中通絡(luò)生精湯基本組成為:熟地,山藥,山茱萸,菟絲子,覆盆子,桑葚子,仙靈脾,鹿角膠,黃芪,黨參,川芎,當(dāng)歸,赤芍,紅花,川牛膝,延胡索。以上湯藥均制作顆粒劑,水沖服,早
3、晚飯前半小時(shí)各1袋;電溫針刺處方為:腹面:百會(huì)、氣海、關(guān)元、中極、歸來(lái)、陰陵泉、足三里、三陰交、太溪;背面:生殖區(qū)(頭針)、膈腧、脾腧、腎腧、地極、血海、申脈、照海。1次/隔天,一次腹面一次背面,如此循環(huán)治療,每周3-5次;邁之靈,一次2片,每日2次,口服。3個(gè)月為1個(gè)療程,針?biāo)幗M、中藥組、對(duì)照組治療周期均為1個(gè)療程。療效指標(biāo):觀察兩組治療后前向運(yùn)動(dòng)精子(PR)及治療前后差值,觀察治療后精液量、精液密度、精子活率(PR+NP)、直線運(yùn)動(dòng)
4、速度(VSL)、曲線運(yùn)動(dòng)速度(VCL)、平均路徑速度(VAP)、平均移動(dòng)角度(MAD)、側(cè)擺幅度(ALH)、鞭打頻率(BCF)、精索靜脈管徑、正常形態(tài)精子。安全性指標(biāo):一般體格檢查/生命體征,血、尿常規(guī),肝、腎功能,心電圖等。
結(jié)果:觀察過(guò)程中針?biāo)幗M脫落1例;中藥組脫落1例;對(duì)照組脫落2例、剔除1例;共完成觀察100例。針?biāo)幗M、中藥組、對(duì)照組總有效率分別為85.3%、76.5%、68.8%;治愈率分別為23.5%、14.7%、
5、9.4%;顯效率分別為44.2%、26.5%、21.9%;有效率分別為17.6%、35.3%、37.5%;無(wú)效率分別為14.7%、23.5%、31.2%;三組病人治療后臨床療效有顯著性差異(p<0.05)。治療后PR值針?biāo)幗M、中藥組、對(duì)照組較治療前均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療前后PR差值針?biāo)幗M、中藥組、對(duì)照組的總體均數(shù)間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后PR值除針?biāo)幗M、對(duì)照組兩兩比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),其余兩兩比
6、較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療前后PR差值除中藥組與對(duì)照組之間總體均數(shù)差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),其余兩組間總體均數(shù)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。療后與療前相比較,針?biāo)幗M的精子密度、PR+NP、VSL、VCL、VAP、MAD、左側(cè)精索靜脈管徑、精子正常形態(tài),中藥組的精液量、精子密度、PR+NP、VSL、VCL、VAP、MAD、左側(cè)精索靜脈管徑,對(duì)照組的精子密度、VAP、MAD均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);療后與對(duì)
7、照組相比,針?biāo)幗M的精液量、精子密度、PR+NP、VSL、VCL、VAP、MAD、精索靜脈管徑、精子正常形態(tài),中藥組的精液量、精子密度、PR+NP、MAD均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);療后與中藥組相比,針?biāo)幗M的VSL、VCL、VAP、MAD、精子正常形態(tài)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
結(jié)論:電溫針聯(lián)合通絡(luò)生精湯治療腎虛血瘀型精索靜脈曲張性不育癥,能夠明顯提高精子密度、PR、PR+NP、VSL、VCL、VAP、精子正常形態(tài),且
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