自動(dòng)擺藥模式下的口服藥的穩(wěn)定性研究.pdf

1、隨著醫(yī)療水平的提高和人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，藥品安全問題越來越受到社會(huì)的廣泛關(guān)注。藥品質(zhì)量是用藥安全的前提，而科學(xué)的藥品存儲(chǔ)又是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性直接關(guān)系到患者用藥安全，因此，藥品穩(wěn)定性研究特別是拆零藥品的穩(wěn)定性研究變得尤為重要。拆零藥品的有效期問題和監(jiān)管缺失問題，需要有關(guān)部門盡快制訂藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范，從法規(guī)上約束拆零藥品管理的不規(guī)范行為。只有加強(qiáng)拆零藥品的管理，一方面，完善相關(guān)法規(guī)，統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，另一方面，落實(shí)管理制

2、度，規(guī)范操作規(guī)程，才能防止拆零藥品的污染和變質(zhì)，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量。
　　近年來，自動(dòng)分包機(jī)的推廣提高了藥品的管理水平。通過分析研究自動(dòng)分包機(jī)的設(shè)計(jì)構(gòu)造和工作原理，了解自動(dòng)分包機(jī)如何有效維持拆零藥品的穩(wěn)定性，認(rèn)識(shí)自動(dòng)分包機(jī)的優(yōu)勢(shì)和不足之處。盡管自動(dòng)分包機(jī)擺藥要遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于傳統(tǒng)手工擺藥，但是拆零藥品存儲(chǔ)于自動(dòng)分包機(jī)，依然會(huì)出現(xiàn)以下質(zhì)量問題：①藥品外觀性狀的改變；②藥品水分超標(biāo)；③藥品藥物含量降低，甚至變質(zhì)；④微生物污染。這些情況都會(huì)

3、造成藥效降低甚至失效，還可能增加毒性，增大副作用。因此，對(duì)自動(dòng)分包機(jī)所擺藥品穩(wěn)定性檢測(cè)對(duì)保證用藥安全有積極的意義。
　　針對(duì)目前存在的問題，我們?cè)O(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，對(duì)我院藥品穩(wěn)定性檢測(cè)選擇用藥量大、穩(wěn)定性較差的藥品，照2015版《中國藥典》檢測(cè)方法對(duì)藥品的外觀、含量和微生物限量進(jìn)行檢測(cè)，通過分析檢測(cè)結(jié)果得出如下結(jié)論：①分包機(jī)藥盒儲(chǔ)存藥品28天內(nèi)質(zhì)量基本穩(wěn)定；②存放于分包機(jī)藥盒內(nèi)的藥品穩(wěn)定性遠(yuǎn)比裸露在外界的藥品好，分包機(jī)有利于藥品的保存；③目