單藥治療局灶性癲癇的長期有效性研究.pdf

1、背景:對于新診斷的局灶性癲癇來說，藥物的選擇至關(guān)重要，不僅關(guān)系到藥物的治療效果而且會影響到患者的社會功能和生活質(zhì)量。傳統(tǒng)抗癲癇藥物卡馬西平和丙戊酸經(jīng)過證實有良好的治療效果。近幾十年來，各種新型抗癲癇藥物的出現(xiàn)給癲癇患者帶來新的希望。然而，目前有關(guān)新型藥物單藥治療局灶性癲癇的證據(jù)尚不充分，而且，新老藥物的對比研究亦不足，有待于進一步研究。
　　目的:本研究對六種抗癲癇藥物治療局灶性癲癇的有效性進行比較，以期對新診斷局灶性癲癇臨床藥物

2、選擇產(chǎn)生一定的指導意義。
　　方法:本研究收集解放軍總醫(yī)院癲癇門診2007年到2013年期間的局灶性癲癇患者作為研究對象，建立詳盡的數(shù)據(jù)庫，進行長期隨訪觀察性研究，由癲癇專家根據(jù)患者特點分別應(yīng)用六種抗癲癇藥物卡馬西平(CBZ)、左乙拉西坦(LEV)、拉莫三嗪(LTG)、奧卡西平(OXC)、托吡酯(TPM)和丙戊酸(VPA)，進行正規(guī)、合理的治療，進行至少一年的長期隨訪，綜合多種方法評估藥物的治療效果（開始服藥到第一次發(fā)作的時間、發(fā)

3、作頻率緩解百分比、無發(fā)作率等）、耐受性（不堅持服藥的原因、不能耐受的副作用）和保留率，并應(yīng)用COX模型對堅持服藥的危險因素進行分析。
　　結(jié)果:一共有789例患者完成了此項研究，各組例數(shù)分別為CBZ193，LEV103，LTG115, OXC93, TPM52和VPA233例。CBZ、LEV、TPM、VPA和OXC開始應(yīng)用后均能有效的控制發(fā)作，然而，LTG在第一次發(fā)作時間方面效果偏差。兩兩比較后發(fā)現(xiàn)CBZ(RR=0.498，0.3

4、56-0.696)、LEV(RR=0.556，0.381-0.810)和VPA(RR=0.623，0.451-0.860)在第一次發(fā)作時間方面均顯著優(yōu)于LTG。對于發(fā)作頻率緩解百分比來說，OXC和CBZ均顯著優(yōu)于LTG。對于自服藥起連續(xù)12個月無發(fā)作率來說，CBZ的無發(fā)作率最高(85.55％)，顯著優(yōu)于LTG(70.79％)、VPA(73.33％)、LEV(72.54％)和TPM(69.38％)。CBZ、OXC和LEV的保留率最好，其次

5、是LTG，TPM和VPA的保留率最差。兩兩比較后發(fā)現(xiàn)CBZ和OXC的保留率相似，顯著優(yōu)于LTG、VPA和TPM;LEV顯著優(yōu)于VPA(p=0.021)。對于六種藥物來說，共有7.10％的患者因為副作用停藥，總體來說，首要停藥原因為皮疹(51.79％)，其次為肝功能受損(16.07％)、頭暈(7.14％)、白細胞降低(7.14％)和惡心(5.36％)。45.87％的患者出現(xiàn)了不同程度的副作用。TPM(55.32％)、VPA(53.90％)

6、和CBZ(50.44％)的副作用發(fā)生率最高，均顯著高于LTG(35.58％)和LEV(36.08％)。
　　結(jié)論:在六種藥物中，傳統(tǒng)抗癲癇藥物CBZ和新型抗癲癇藥物OXC、LEV表現(xiàn)出相似的最優(yōu)的治療效果和耐受性。LEV副作用發(fā)生率低、耐受性好，是一種值得推薦的治療局灶性癲癇的藥物，尤其對于治療有共病的患者是一種值得推薦的安全藥物。皮疹是影響LTG、OXC和CBZ耐受性的重要因素。藥物的保留率與藥物治療效果并無必然聯(lián)系，副作用的耐