健骨丸治療2型糖尿病性骨質(zhì)疏松癥腎虛型的臨床療效觀察.pdf

1、目的:觀察健骨丸治療2型糖尿病性骨質(zhì)疏松癥腎虛型的臨床療效并進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，著重觀察在中醫(yī)臨床癥狀、空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、血鈣、磷、甲狀旁腺激素、骨鈣素、Ⅰ型前膠原氨基末端前肽、Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽、尿鈣、1，25-二羥基維生素D、腰椎骨密度和髖關(guān)節(jié)骨密度的影響。評(píng)估其臨床療效和安全性，為進(jìn)一步的臨床應(yīng)用提供相應(yīng)的客觀依據(jù)。
　　方法:將符合2型糖尿病性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，按隨機(jī)、對(duì)照分組的原則，分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)

2、組。在基礎(chǔ)治療和常規(guī)降糖（除噻唑烷二酮類藥物外）的基礎(chǔ)上，對(duì)照組予阿法骨化醇0.25ugqd，實(shí)驗(yàn)組為阿法骨化醇0.25 ugqd+健骨丸5gbid，3個(gè)月為一個(gè)療程，觀察2個(gè)療程。分別觀察治療前后兩組的中醫(yī)臨床癥狀、空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、血鈣、磷、甲狀旁腺激素、骨鈣素、Ⅰ型前膠原氨基末端前肽、Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽、尿鈣、1，25-二羥基維生素D、腰椎骨密度和髖關(guān)節(jié)骨密度變化。采用SPSS21.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　

3、　結(jié)果:主要在以下幾個(gè)方面概述:
　　(1)在疾病的總體療效上，實(shí)驗(yàn)組顯效10(33.33％)例，有效17(56.67％)例，無效3(10.00％)例，總有效率達(dá)90.00％;對(duì)照組顯效4(13.33％)例，有效10(33.33％)例，無效16(53.33％)例，總有效率46.67％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，實(shí)驗(yàn)組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，具有可比性(P＜0.01)。
　　(2)在中醫(yī)臨床癥狀總積分比較中，實(shí)驗(yàn)組癥狀總積分（治療前19.

4、23±7.66;治療后10.53±7.97）和對(duì)照組癥狀總積分（治療前19.43±7.48;治療后17.57±7.95）較治療前均有明顯改善(P＜0.01)，實(shí)驗(yàn)組改善較對(duì)照組更明顯(P＜0.01)。在中醫(yī)臨床癥狀單項(xiàng)積分比較中，對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組在經(jīng)過藥物干預(yù)后，中醫(yī)臨床單項(xiàng)癥狀較治療前均有改善(P＜0.05)，實(shí)驗(yàn)組在治療后的臨床單項(xiàng)癥狀改善均較對(duì)照組有明顯的優(yōu)勢(shì)(P＜0.05)，特別是在腰背疼痛、下肢疼痛、下肢軟弱、頭暈?zāi)垦?、耳鳴、神

5、疲倦怠方面改善更為突出(P＜0.01)。
　　(3)在糖代謝的比較中，對(duì)照組空腹血糖（治療前8.74±2.48;治療后6.82±0.83;單位mmol/l）、餐后血糖（治療前14.98±3.46;治療后9.65±1.15;單位mmol/l）及糖化血紅蛋白（治療前10.14±1.89;治療后7.26±0.87;單位％）和實(shí)驗(yàn)組（治療前8.36±2.37;治療后6.91±0.95;單位mmol/l）、餐后血糖（治療前14.47±4.2

6、3;治療后9.40±0.96;單位mmogl）及糖化血紅蛋白（治療前10.18±1.95;治療后7.16±0.81;單位％）較治療前有明顯改善(P＜0.01)，兩組治療后糖代謝組間比較無明顯差異性(P＞0.05)。
　　(4)在鈣磷代謝比較中，對(duì)照組血鈣(治療前2.29±0.15;治療后2.33±0.09;單位mmol/l)和實(shí)驗(yàn)組血鈣（治療前2.24±0.16;治療后2.31±0.12;單位mmol/l）治療后較治療前升高(P＜

7、0.05)，對(duì)照組血磷（治療前1.05±0.14;治療后1.06±0.09;單位mmol/l）和實(shí)驗(yàn)組血磷（治療前1.05±0.18;治療后1.04±0.08;單位mmol/l）變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后血鈣、血磷組間比較無差異性(P＞0.05)。
　　(5)在骨代謝的比較中，對(duì)照組ALP（治療前105.15±36.76;治療后100.93±34.62;單位U/L）、25羥基維生素D（治療前39.66±13.83;治

8、療后45.45±11.23;單位nmol/l）和實(shí)驗(yàn)組ALP（治療前105.08±29.37;治療后99.97±25.34;單位U/L）、25羥基維生素D（治療前34.39±14.05;治療后51.02±15.55;單位nmol/l）較治療前均明顯ALP下降，25羥基維生素D升高(P＜0.05)，組間比較無明顯差異性(P＞0.05);對(duì)照組尿鈣（治療前6.49±2.54;治療后5.61±2.10;單位mmol/l）和實(shí)驗(yàn)組尿鈣（治療前6

9、.05±1.84;治療后3.50±1.63;單位mmol/l）較治療前均明顯下降(P＜0.01)，實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組比較下降更明顯(P＜0.01);實(shí)驗(yàn)組BGP(治療前12.87±5.69;治療后15.41±5.84;單位ng/ml)、PTH(治療前48.84±22.17;治療后44.19±10.4;單位pg/ml)、PINP(治療前40.99±17.80;治療后66.11±31.93;單位ug/l)較治療前有明顯改善(P＜0.05)，S-

10、CTx（治療前482.18±209.15;治療后476.23±177.82;單位ng/ml）治療后無明顯改善(P＞0.05)，對(duì)照組BGP（治療前11.63±4.35;治療后11.40±3.79;單位ng/ml）、PTH（治療前43.70±18.83;治療后53.36±17.42;單位pg/ml）、S-CTx（治療前457.24±240.43;治療后478.19±201.06;單位ng/ml）、PINP（治療前36.63±16.35;治

11、療后37.62±14.27;單位ug/l）較治療前均有改善(P＜0.05);組間比較實(shí)驗(yàn)組BGP、PTH、PINP較對(duì)照對(duì)改善具有明顯的優(yōu)勢(shì)(P＜0.05)，S-CTx無明顯差異性(P＞0.05)。
　　(6)骨密度的比較，對(duì)照組髖關(guān)節(jié)BMD（治療前0.72±0.10;治療后0.75±0.09;單位g/cm2）、腰椎的BMD（治療前0.74±0.07;治療后0.78±0.07;單位g/cm2）和實(shí)驗(yàn)組髖關(guān)節(jié)BMD（治療前0.70±

12、0.09;治療后0.77±0.08;單位g/cm2）、腰椎的BMD（治療前0.73±0.07;治療后0.87±0.07;單位g/cm2）較治療前均有增加(P＜0.05);組間比較實(shí)驗(yàn)組腰椎骨密度增加較對(duì)照組明顯(P＜0.01)，髖關(guān)節(jié)骨密度無差異性(P＞0.05)。
　　(7)安全性評(píng)價(jià):兩組患者在治療前后均未見明顯的不良反應(yīng)，兩組患者在治療前后查血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能、心電圖、全胸片未見明顯異常。
　　結(jié)論:健骨丸在治療