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文檔簡介
1、研究背景:CERA全稱持續(xù)性促紅細胞受體激動劑,是一種PEG化的促紅細胞生成素制劑。臨床上主要用于治療腎性貧血。近年來,競技體育運動員濫用此藥的案例屢有發(fā)生,因此針對該藥物的興奮劑檢測方法也在不斷的研究開發(fā)中。同時,隨著世界反興奮劑機構運動員生物護照項目的推行,針對該新藥的受試代謝研究對反興奮劑檢測工作至關重要。
研究目的:對單次注射CERA和益比奧后的血液學參數(shù)變化進行比較。
研究方法:本研究先后對10名受試志愿者
2、進行CERA及對照EPO制劑的單次皮下注射,并在受試前后分別收集志愿者靜脈血樣及尿樣。全血樣品在采集后立即檢測各項生物護照相關的常規(guī)血液學參數(shù),血清中可溶性血紅蛋白受體和CERA濃度使用市售商品化 ELISA試劑盒檢測,尿中 EPO類物質通過等電聚焦電泳,免疫雙印跡和化學發(fā)光法進行檢測。
研究結果:藥物在血液及尿樣中的濃度變化符合受試實驗預期,但存在明顯個體差異。根據(jù)血清CERA濃度變化,可確定CERA的檢測窗口期范圍在用藥后
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