齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的行政法思考.pdf

1、中國素有重實體、輕程序,忽視保障行政相對人權(quán)利的傳統(tǒng)。在行政執(zhí)法實踐中,習(xí)慣于通過類推解釋來獲得處罰的規(guī)范依據(jù)。面對理論與實踐的反差,筆者希望從個案出發(fā),來剖析我國行政執(zhí)法中適用法律和遵守行政程序方面存在的問題,進(jìn)而引發(fā)理論思考。
　　本文除引言和后記外,共四個部分組成。全文3萬余字。
　　在引言中,筆者選擇齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件(以下簡稱齊二藥事件)進(jìn)行分析,對本事件中國食藥監(jiān)電〔2006〕7號文和國食藥監(jiān)安〔2

2、006〕211號文所反映的我國行政執(zhí)法中適用法律和遵守行政程序方面的問題從行政法角度進(jìn)行探討。
　　第一部分“齊二藥事件經(jīng)過”,14名患者因使用齊齊哈爾第二制藥有限公司(以下簡稱齊二藥)生產(chǎn)的亮菌甲素注射液先后死亡。國家食品藥品監(jiān)督管理局在事件的處理過程中作出國食藥監(jiān)電〔2006〕7號文和國食藥監(jiān)安〔2006〕211號文,判定齊二藥生產(chǎn)的亮菌甲素注射液等藥品為假藥,責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局立即依法對齊二藥的違法行為予以查處,

3、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,收回《藥品GMP證書》。
　　第二部分“對本事件爭議焦點的剖析”,對該事件的爭議焦點及其所涉及的有關(guān)行政法律問題進(jìn)行剖析。
　　關(guān)于國食藥監(jiān)電〔2006〕7號文判定假藥時適用的法律依據(jù)問題,筆者認(rèn)為《藥品管理法》關(guān)于假藥的規(guī)定不明確時,要嚴(yán)格遵循“法無明文規(guī)定不處罰”等原則,對齊二藥生產(chǎn)的亮菌甲素注射液等藥品性質(zhì)的判定不得類推適用《藥品管理法》第48條關(guān)于假藥的規(guī)定。
　　關(guān)于國食藥監(jiān)電〔200

4、6〕7號文和國食藥監(jiān)安〔2006〕211號文的法律性質(zhì)問題,筆者認(rèn)為上述文件均為外部行政行為,應(yīng)納入行政訴訟的受案范圍。
　　關(guān)于國食藥監(jiān)電〔2006〕7號文和國食藥監(jiān)安〔2006〕211號文的行政程序問題,筆者認(rèn)為其違反了“先調(diào)查取證,后裁決”的行政程序順序原則和裁判者的中立性,并且在文件作出時,應(yīng)當(dāng)按照正當(dāng)程序原則和行政相對人參與原則告知行政相對人齊二藥有關(guān)行政決定的內(nèi)容及尋求救濟(jì)的途徑、期限等。
　　第三部分“本事件所

5、引發(fā)的理論思考”,對行政程序問題和法律適用問題從行政法理論意義上進(jìn)行探討。
　　關(guān)于行政程序問題,筆者認(rèn)為程序比實體重要;當(dāng)行政程序公正與效率發(fā)生沖突時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同情況區(qū)別對待,行政應(yīng)急時,行政效率優(yōu)先,一般情況下,行政程序公正優(yōu)先;行政機(jī)關(guān)可以行使抗命權(quán);行政主體的中立地位在行政程序中應(yīng)得到有效保證。
　　關(guān)于法律適用問題,筆者認(rèn)為行政機(jī)關(guān)在適用行政法律時應(yīng)當(dāng)慎重,嚴(yán)格遵循行政處罰法定,“法無明文規(guī)定不處罰”的原則,樹立

6、“寧可放掉一個壞人,也不冤枉一個好人”價值理念,禁止作類推解釋來獲得處罰的規(guī)范依據(jù)。
　　第四部分“立法建議”,為更好地規(guī)范行政行為,提高行政執(zhí)法水平,筆者主張盡快制定一部統(tǒng)一的《行政程序法》,確立“程序比實體重要”、“程序正當(dāng)、程序公正”等現(xiàn)代行政程序的核心原則,確立“告知和說明理由”、“行政主體抗命權(quán)”、“相對人參與”、“保證行政主體的中立地位”等核心制度,控制行政權(quán)的肆意運行,嚴(yán)格依法行政、依程序行政,更好地服務(wù)于社會,服務(wù)