膽南星的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究.pdf

1、《中國藥典》（2010版一部）記載的“膽南星”為制天南星的細(xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)加工而成，或?yàn)樯炷闲羌?xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)發(fā)酵加工而成，具有清熱化痰，息風(fēng)定驚之功能，用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。近年來，關(guān)于膽南星的炮制方法、藥效學(xué)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究頗多，但是與傳統(tǒng)功效相關(guān)的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)仍然處于不甚了解的狀況?！吨袊幍洹罚?010版一部）中“膽南星”項(xiàng)下尚無檢查項(xiàng)和含量測定項(xiàng)，其質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)還未完善。
　　本

2、文建立了膽南星中膽酸類成分的薄層色譜鑒別方法，以環(huán)己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(11:3:2)為展開劑，以10％硫酸乙醇溶液為顯色劑，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分離效果好，展開后膽酸、去氧膽酸、豬去氧膽酸和鵝去氧膽酸四種主斑點(diǎn)的Rf值適中。根據(jù)之前的文獻(xiàn)研究結(jié)果，選取了膽南星中的總黃酮、總多糖、核苷類和膽酸類化學(xué)成分作為實(shí)驗(yàn)對象，分別采用紫外分光光度法和高效液相色譜法建立了膽南星中這四類化學(xué)成分的含量測定方法，并進(jìn)行了方法學(xué)考察，結(jié)果表明

3、，這些含量測定方法的精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性和準(zhǔn)確度良好，測定了樣品中總黃酮、總多糖、核苷類和膽酸類化學(xué)成分的含量。
　　按照《中國藥典》（2010版一部）附錄項(xiàng)下方法對20批膽南星進(jìn)行了水分、總灰分、酸不溶性灰分的檢查和浸出物的測定，根據(jù)實(shí)測數(shù)據(jù)，制訂了相關(guān)的限度，分別是水分不得超過10%，總灰分不得超過10%，酸不溶性灰分不得超過1%，浸出物不得少于35%。
　　從膽南星中總黃酮、總多糖、核苷類和膽酸類四類成分的含量測定結(jié)

4、果可知，膽南星四種化學(xué)成分含量存在著較大的差異，很難以一種化學(xué)成分的含量高低來評價(jià)膽南星的質(zhì)量。因此以膽南星總黃酮、總多糖、核苷、膽酸類成分的含量測定結(jié)果為實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)，依據(jù)灰色理論中相對關(guān)聯(lián)度的計(jì)算方法，以相對關(guān)聯(lián)度為測度，構(gòu)建灰色關(guān)聯(lián)度分析模型來進(jìn)行膽南星藥材的質(zhì)量評價(jià)。根據(jù)相對關(guān)聯(lián)度的定義，相對關(guān)聯(lián)度越大，則該評價(jià)單元越優(yōu)，同種藥材不同批次樣品的相對關(guān)聯(lián)度的排序，即為該藥材不同批次樣品質(zhì)量優(yōu)劣的排序。
　　灰色關(guān)聯(lián)分析法是灰色系