補腎益髓方預防非小細胞肺癌GP方案化療后致血小板減少癥的前瞻性隊列研究.pdf

1、目的：本研究以中藥自擬方“補腎益髓方”觀察其對非小細胞肺癌 GP方案化療后患者血小板減少癥的預防作用，突出中醫(yī)“治未病”優(yōu)勢，進而為化療后血小板減少癥的預防提供新思路。
　　方法：連續(xù)納入2014年1月至2015年6月黃驊市人民醫(yī)院腫瘤內科及滄州市中心醫(yī)院腫瘤內科接受初治的非小細胞肺癌患者。按照入組標準，納入治療組、對照組,最終完成試驗具有統(tǒng)計學意義的患者共208例，其中對照組105例,治療組103例。兩組患者在一般資料、腫瘤分期

2、、化療方案、入組病情等方面均無統(tǒng)計學差異（P>0.05）。所有患者給予 GP方案化療（吉西他濱1.0g/m2 d1.8；順鉑25mg/m2 d1-3）2周期，一周期化療方案為21天，對照組行單純化療治療，治療組在單純化療治療的基礎上，于化療前3天開始加以補腎益髓方中藥湯劑口服，每日一劑，至化療結束。觀察比較：1.兩組患者第一周期化療后第3天、第7天出現(xiàn)血小板降低患者總數(shù)及血小板毒性分度Ⅲ度及以上的患者總數(shù)；2.兩組患者第一周期化療后血小

3、板毒性分度Ⅲ度及以上的患者血小板恢復正常所需時間；3.兩組患者第一周期化療期間胃腸道反應事件發(fā)生情況；4.兩周期化療結束后兩組患者KPS評分情況。
　　結果：
　　1治療組在化療后第3天，血小板正?；颊?1例，出現(xiàn)骨髓毒性患者22例，其中Ⅲ度患者2例，Ⅳ度患者0例；對照組在化療后第3天，血小板正?；颊?0例，出現(xiàn)骨髓毒性患者35例，其中Ⅲ度患者7例，Ⅳ度患者2例，兩組出現(xiàn)骨髓毒性患者比較，無統(tǒng)計學差異（P>0.05）,出現(xiàn)Ⅲ

4、度及以上骨髓毒性患者比較，存在統(tǒng)計學差異（P<0.01）。化療后第7天，血小板正常患者76例，出現(xiàn)骨髓毒性患者27例，其中Ⅲ度患者4例，Ⅳ度患者1例；對照組在化療后第7天，血小板正常患者52例，出現(xiàn)骨髓毒性患者53例，其中Ⅲ度患者14例，Ⅳ度患者5例，兩組出現(xiàn)骨髓毒性患者比較，存在統(tǒng)計學差異（P<0.05）出現(xiàn)Ⅲ度及以上骨髓毒性患者比較，存在統(tǒng)計學差異（P<0.01）。
　　2兩組第一周期化療后骨髓毒性分度Ⅲ度及以上患者的血小板恢

5、復正常所需時間，治療組患者為5.80±3.96天，而對照組為9.53±3.16天。此結果顯示治療組的恢復時間較對照組縮短，存在統(tǒng)計學差異（P<0.01）。
　　3在改善神疲乏力、少氣懶言、食少納差、面色不華、腰膝酸軟、畏寒怕冷、心悸短氣、多夢易驚等癥狀上，化療后第7天，治療組臨床癥狀變化不明顯（P>0.05），而對照組則出現(xiàn)較多的臨床癥狀，與同時期治療組相比，有明顯差異（P<0.01）。
　　4在胃腸道反應事件發(fā)生情況上，治

6、療組患者發(fā)生Ⅰ度胃腸道反應20例，Ⅱ度胃腸道反應11例，Ⅲ度胃腸道反應4例。對照組患者發(fā)生Ⅰ度胃腸道反應22例，Ⅱ度胃腸道反應15例，Ⅲ度胃腸道反應10例,Ⅳ度胃腸道反應1例。發(fā)生胃腸道反應患者經(jīng)統(tǒng)計學分析，存在統(tǒng)計學差異（P<0.01）,重度胃腸道反應（Ⅲ、Ⅳ級）兩組比較，P<0.01,統(tǒng)計學有明顯差異。
　　5治療前兩組患者KPS評分無明顯差異（P>0.05）。2周期化療后，治療組 KPS變化不明顯（P>0.05），而對照組