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文檔簡(jiǎn)介
1、研究背景:
晚期腫瘤患者先前通常接受過手術(shù)、放化療等綜合治療,而手術(shù)、放化療后腫瘤的復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移使很多患者的手術(shù)切除率降低,以致不能進(jìn)行二次手術(shù),患者的5年生存率亦很低,所以對(duì)于晚期腫瘤患者的臨床治療多以聯(lián)合化療為主,但治療效果一直不理想。近年來,抗腫瘤血管生成治療已經(jīng)成為治療腫瘤侵襲和轉(zhuǎn)移的一個(gè)重要研究領(lǐng)域。我國(guó)自行研制的重組人血管內(nèi)皮抑制素(恩度,endostar),初用于晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床治療。后來體外研究表明恩度不僅
2、對(duì)非小細(xì)胞癌臨床療效顯著,對(duì)其他多種腫瘤均具有一定的療效。目前,越來越多的學(xué)者認(rèn)為抗腫瘤血管新生的靶向治療聯(lián)合化療的治療模式能夠進(jìn)一步延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間。
本研究通過探討恩度聯(lián)合化療治療多種中晚期惡性腫瘤的有效性和安全性,以及比較治療前后對(duì)腫瘤血管新生相關(guān)因子VEGF的變化,初步探討VEGF能否作為晚期惡性腫瘤抗血管生成靶向藥物治療有效預(yù)測(cè)指標(biāo)目的:
1.探討通過將重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液與多種化療方案相結(jié)合治療多
3、種處于晚期的惡性腫瘤的臨床有效性和安全性。
2.對(duì)比治療前后對(duì)腫瘤血管新生相關(guān)因子VEGF的表達(dá)變化,為晚期惡性腫瘤靶向血管生成治療尋找有效預(yù)測(cè)指標(biāo)。
方法:
1.共有158名患者入組,并且經(jīng)組織病理學(xué)確診為ⅢB~Ⅳ期的晚期惡性腫瘤患者。嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)分組隨機(jī)化的要求將所有入組實(shí)驗(yàn)的患者分為2組,分別為79名患者入組的單純化療組以及79名患者入組的恩度+化療治療組?;熃M中各病種化療方案與化療+恩度組基本相同
4、,治療兩個(gè)周期后對(duì)其臨床療效和患者生活質(zhì)量、治療不良反應(yīng)等方面進(jìn)行對(duì)比分析。
2.用Elisa方法檢測(cè),在治療前和化療2個(gè)周期后,恩度+化療治療組與單純化療治療組患者外周靜脈血中VEGF表達(dá)水平的變化。
結(jié)果:
1.客觀療效
化療+恩度組:完全緩解15例,部分緩解31例,穩(wěn)定21例,進(jìn)展12例,總有效率為58.2%;化療組:完全緩解5例,部分緩解23例,穩(wěn)定19例,進(jìn)展32例,總有效率為35.4%
5、,兩組的總有效率比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);
2.生活質(zhì)量評(píng)價(jià)化療+恩度組中有36例(45.6%)患者生活質(zhì)量(QOL)改善,27例(34.2%)QOL穩(wěn)定,16例(20.2%)QOL下降;化療組中有20例(25.3%)患者QOL改善,26例(32.9%) QOL穩(wěn)定,33例(41.8%)QOL下降,兩組QOL改善率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);
3.安全性評(píng)價(jià)化療+恩度組和化療組的
6、主要不良反應(yīng)為白細(xì)胞下降、血小板下降、惡心、嘔吐、疲乏無力。恩度聯(lián)合化療組未增加化療藥物骨髓抑制等毒性反應(yīng)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較,兩組不良反應(yīng)間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
4.VEGF的變化治療前與化療2周期后,化療+恩度組與單純化療組患者的外周靜脈血中的VEGF表達(dá)均有下降,化療+恩度組下降較明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
結(jié)論:
1.恩度與化療藥物聯(lián)合治療多種晚期惡性腫瘤,能夠有效控制和延緩其
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