慢盆康灌腸液治療盆腔炎性疾病后遺癥（慢性盆腔痛）（濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證）的臨床研究.pdf

1、目的：以安慰劑為對(duì)照進(jìn)一步評(píng)價(jià)慢盆康灌腸液治療盆腔炎性疾病后遺癥(慢性盆腔痛)（濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證）的安全性和有效性，為其臨床推廣應(yīng)用提供科學(xué)的依據(jù)。
　　方法：采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，將符合盆腔炎性疾病后遺癥(慢性盆腔痛)（濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證）診斷標(biāo)準(zhǔn)的64例患者，分為治療組與對(duì)照組，治療組采用慢盆康灌腸液治療，對(duì)照組選用安慰劑（慢盆康灌腸液模擬劑）治療，連續(xù)用藥兩個(gè)月經(jīng)周期（月經(jīng)干凈后3～5天開始用藥，用藥14天為一個(gè)周

2、期）。觀察兩組治療前后各癥狀體征積分及相關(guān)療效指標(biāo)和安全性指標(biāo)變化情況。
　　結(jié)果：
　?、僭趦山M盆腔炎性疾病后遺癥濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)主癥療效方面，治療組愈顯率為70.00％，總有效率為100.00％；對(duì)照組愈顯率為0.00％，總有效率38.46％，治療組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)；
　?、谠趦山M綜合療效方面比較：治療組愈顯率為60.00%，總有效率為100.00％；對(duì)照組愈顯率為1

3、5.38%，總有效率46.15％，治療組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)；
　?、墼趦山M中醫(yī)證候療效方面比較：治療組愈顯率為60.00%，總有效率為97.50％；對(duì)照組愈顯率為7.69%，總有效率38.46％，治療組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)；
　　④在兩組局部體征療效比較方面：治療組愈顯率為57.5%，總有效率為100.00％；對(duì)照組愈顯率為7.

4、69%，總有效率53.85％，治療組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)；
　?、莅踩越Y(jié)果：本次試驗(yàn)中，總共出現(xiàn)了9例(11次)不良事件，其中出現(xiàn)10例輕度消化系統(tǒng)異常，2例肯定與藥物有關(guān)系，2例很可能與藥物有關(guān)系，6例可能與藥物有關(guān)，1例意外妊娠不良事件，與藥物無關(guān)。發(fā)生率為16.98%，臨床應(yīng)用較安全。
　　結(jié)論：慢盆康灌腸液具有清熱解毒、祛濕調(diào)氣、活血化瘀的作用，用于治療盆腔炎性疾病后