膽芩盆腔舒顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥(濕熱瘀結(jié)型)的臨床療效觀察.pdf

1、目的:
　　 觀察中藥膽芩盆腔舒顆粒對于濕熱瘀結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥的治療效果、用藥安全，為臨床運(yùn)用本方治療該病提供數(shù)據(jù)支持和科學(xué)依據(jù)。方法:
　　 嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）（2002年）[1]中所列的關(guān)于本病新藥研究的納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)，遴選湖北省中醫(yī)院的住院部和門診部接診患者，西醫(yī)診斷為盆腔炎性疾病后遺癥，中醫(yī)辨證為濕熱瘀結(jié)型的患者80例，由就診當(dāng)天起服用本顆粒，一次1

2、袋，一日3次，連續(xù)服藥8周為一個療程（經(jīng)期停藥）。觀察每例患者治療前后癥狀體征的改善情況以及生命體征、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、便潛血、肝功能、腎功能、心電圖、宮頸陰道分泌物、婦科B超等指標(biāo)的變化。
　　 結(jié)果:
　　 1.臨床綜合療效比較:試驗(yàn)組治愈5人，顯效16人，有效10人，無效5人，總有效率為86.11％;對照組治愈3人，顯效14人，有效10人，無效7人，總有效率為79.41％，兩組間無顯著差異(P＞0.05)。<

3、br>　　 2.中醫(yī)癥候療效:試驗(yàn)組總有效率為72.22％，對照組總有效率為70.59％，兩組間無顯著差異(P＞0.05)。
　　 3.局部體征療效:治療前后患者的下腹疼痛療效差值，試驗(yàn)組為2.44±1.66，對照組為0.89±1.60，兩組間具有顯著差異(P＜0.05);治療前后患者的腰骶疼痛療效差值，試驗(yàn)組為2.11±1.25，對照組為2.12±1.29，兩組間無顯著差異(P＞0.05)。
　　 4.安全性評價:治

4、療期間兩組患者均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及過敏現(xiàn)象，一般檢查項(xiàng)目(T、P、R、BP)、凝血功能、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等數(shù)據(jù)未發(fā)現(xiàn)與本藥直接相關(guān)且具有臨床意義的異常變化，說明膽芩盆腔舒顆安全可靠，無毒副作用。
　　 結(jié)論:
　　 膽芩盆腔舒顆粒治療濕熱瘀結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥能明顯改善患者下腹疼痛，腰骶疼痛，帶下量多、色黃稠，勞累、性交或經(jīng)期腹痛加重等相關(guān)臨床癥狀及體征，臨床應(yīng)用無毒副作用，安全有效，值得臨床推廣