三才粉劑治療初診2型糖尿?。幪摕崾⑿停┑挠行约鞍踩杂^(guān)察.pdf

1、目的：觀(guān)察三才粉劑治療初診2型糖尿病（陰虛熱盛型）患者的有效性及安全性（與二甲雙胍單藥對(duì)照）。
　　方法：釆用隨機(jī)、平行對(duì)照、多中心的研究方法，選取經(jīng)過(guò)統(tǒng)一規(guī)范的飲食控制及運(yùn)動(dòng)療法2周后仍符合納入標(biāo)準(zhǔn)的80例患者隨機(jī)均分為試驗(yàn)組及對(duì)照組。試驗(yàn)組予三才粉劑沖服，對(duì)照組予鹽酸二甲雙胍片口服，在相同的基礎(chǔ)治療下干預(yù)12周。干預(yù)期間觀(guān)察并比較兩組患者治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2小時(shí)血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)，體重（

2、Wt）、體重指數(shù)（BMI）、腰圍，空腹胰島素(FINS)、HOMA胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、胰島素敏感指數(shù)（ISI）、HOMA胰島β細(xì)胞功能指數(shù)（HOMA-β），總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），并檢測(cè)三大常規(guī)、肝腎功、心電圖等安全性指標(biāo)，記錄不良反應(yīng)發(fā)生率及其嚴(yán)重程度，對(duì)三才粉劑的有效性和安全性作出評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果：1.兩組FPG、2hPG、HbA1c

3、治療后均顯著降低（P<0.01）；治療后組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2.治療后兩組體重、BMI、腰圍均有下降趨勢(shì)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。3.兩組Ln(HOMA-β)治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療后組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組Ln(ISI)均升高，但試驗(yàn)組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組 Ln(HOMA-IR)、FINS治療前后比

4、較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。4.試驗(yàn)組TC治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組TG、HDL-C、LDL-C治療前后比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。5.兩組治療前后中醫(yī)證候均有顯著改善(P<0.01)，但試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。6.此次研究過(guò)程中，安全性指標(biāo)未見(jiàn)明顯異常，不良反應(yīng)發(fā)生率低。
　　結(jié)論：三才粉劑能顯著降低患者的血糖和糖化血紅蛋白，其降糖